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药品网络销售监督管理办法征求意见 结合国情实施“中国方案”

https://www.cphi.cn   2018-02-11 09:46 来源:转载

近年来,业界对网售处方药的政策走势在“松绑”和“收紧”中徘徊,直到去年底CFDA发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,明确网络药品销售者不得销售处方药和发布处方药信息。

       2月9日,《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)在中国政府法制信息网挂网,意见征求时间截止2018年3月12日。此前,《网络药品经营监督管理办法》(征求意见稿)也征求过意见。

       近年来,业界对网售处方药的政策走势在“松绑”和“收紧”中徘徊,直到去年底CFDA发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,明确网络药品销售者不得销售处方药和发布处方药信息。从美国经验看,美国网售处方药是在医药分开、电子处方普及、监管体系完善等条件具备后才得以顺利安全运行的,我国目前处方外流难以保证、电子处方未普及,还不具备放开网售处方药的必要条件。

       条件尚不具备

       1、处方外流难以实现

       医药不分和医保覆盖面不够广致使处方外流难以实现。一是我国目前医院都自建门诊药房,即使取消药品加成后,门诊药房不再是“利润中心”,出于便利性和对于医院药房药品质量的信任,患者还是普遍选择在医院门诊药房买药。二是医保支付大多只覆盖医院药房,受制于医保控费、医保用途的真实性、医保账户的安全性、医保数据与网上药店系统安全对接等问题,现在以及未来一段时间,我国全面实现网上购药的医保支付还有难度,这将使网上销售处方药只可能成为紧急用药的一种替代购药渠道,可实现医保实时结算的医疗机构门诊药房仍是患者首选渠道。

       2、处方未联网

       我国90%以上的处方药市场掌握在医院手里,医院与线下线上零售药房并未实现电子处方共享,需要患者凭借医生开具的纸质处方去购药。目前部分医药电商平台销售处方药主要通过“药师在线审方”形式出售,即消费者在平台上搜索到相关处方药后,以在线沟通或留下联系电话的形式将处方提交给平台药师,药师审核通过处方后,通过线下药店或自提形式获得药品。这种方式容易出现处方造假、滥开处方等问题,处方的真实性和可靠性难以保证。

       3、关于联合监管体系建设

       与实体药店药品销售相比,网上药品销售存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题。我国对于线上处方药销售的监管相关法规还有待完善,对于网上销售处方药的存储运输条件没有明确的操作管理规范,网售处方药的安全保障需要织就更密的防线。

       4、物流配送条件不成熟

       药品对物流配送条件要求较高,仓储、运输、配送等过程都必须符合GSP要求。医药电商销售处方药会选择自建或第三方物流配送,而当前绝大部分物流企业并不具有配送药品的资质,难以满足对于温度和湿度要求较高的一些处方药的配送要求。完善的物流配套,也是放开网售处方药的必要条件之一。

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