大逆转！吉利德获25.4亿美元丙肝药物专利案胜诉

https://www.cphi.cn 2018-02-22 17:51 来源：药渡网作者：MedBird

2月17日(美国时间上周五)这项创纪录的侵权赔偿案剧情大逆转，该裁决被特拉华州的一名联邦法官推翻。他认为默沙东的专利是无效的，这项专利没有满足一项要求，即揭示如何在没有过度试验的情况下进行治疗。

吉利德卷入了一场专利官司，被起诉丙肝药Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利，并被要求赔偿默沙东25.4亿美元损失。2月17日(美国时间上周五)这项创纪录的侵权赔偿案剧情大逆转，该裁决被特拉华州的一名联邦法官推翻。他认为默沙东的专利是无效的，这项专利没有满足一项要求，即揭示如何在没有过度试验的情况下进行治疗。

吉利德表示，他们一直认为这项专利是无效的，如今法官确认这一点，对此他们非常高兴。而默沙东方面却表示，他们将计划上诉，认为法官的裁决并没有反映案件的事实。

美国专利法的流程，不是一言两语可以概述。由此案件看来，联邦陪审团判决后，公司不服可以上诉，最后由专利法和专业知识丰富的法官来判定。这是吉利德和默沙东的第二次专利诉讼案，2016年初，吉利德被判决丙肝药侵犯默沙东专利，赔偿2亿美元，可是当年6月份，这场专利争端中吉利德最后也以惊天大逆转告捷。

默沙东这项丙肝治疗的专利，是在2014年收购Idenix Pharmaceuticals时获得。该专利于2009年通过，专利原持有人Idenix公司宣称，这个专利中包括吉利德的丙肝药物sofosbuvir。2011年吉利德收购Pharmasset，获得其抗病毒药物sofosbuvir，而Sovaldi的主要成分为sofosbuvir，Harvoni则是sofosbuvir和ledipasvir组合。2013年Sovaldi获得FDA批准治疗丙肝，2014年Harvoni获批。而默沙东的鸡尾酒丙肝药物Zepatier于2016年获批。

吉利德的Sofosbuvir 是第一个上市的 NS5B RNA 聚合酶抑制剂，之后组合药物Harvoni获批。两者已经彻底改变了丙肝的治疗方法，临床试验显示治愈率超过90%。也改变了丙肝的市场格局，贴上了高价标签。Sofosbuvir在2014年创下100亿美元销售额的佳绩。而之后Harvoni和Sovaldi一起在2015销售额高达191.4亿美元。

市场利益巨大，专利争端也不断。吉利德的官司纠纷已经不足为奇了。之前HIV新药Biktarvy刚获批，就被ViiV Healthcare申诉侵犯了专利。其实这对吉利德来说有点不利，并且随着其他公司丙肝药物的上市，其丙肝神药威力逐渐退去，销售额也大缩水。吉利德也逐渐开始其他方向的研发，去年在HIV和CAR-T肿瘤治疗领域收获颇多。

公司之间的专利纷争已属常事，大家都有自己精深的专利团队。吉利德被起诉多次专利侵权，但其专利团队都能力挽狂澜。大公司在收购其他公司时，都会有专业的评估，包括专利，避免造成纠纷。专利之争暗含市场竞争，而市场竞争的最受益的还是患者。希望在此之后，两大巨头都能给患者带来更多的选择，提供更为可接受的价格。

参考：Gilead wins reversal of $2.54billion hepatitis C drug patent verdict

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