天阶生物自主研发新药“注射用替奈普酶”上市申请获受理

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来源：新浪医药新闻

2018-02-27

2月26日，北京世贸天阶生物科技股份有限公司发布公告称，公司自主研发的生物溶栓新药“注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体（rhM-tPA）”，商品名：宜真通，经国家药典委员会批准，核定通用名为 “注射用替奈普酶”。

2月26日，北京世贸天阶生物科技股份有限公司（简称“天阶生物”）发布公告称，公司自主研发的生物溶栓新药“注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体（rhM-tPA）”，商品名：宜真通，经国家药典委员会批准，核定通用名为 “注射用替奈普酶”。公司于2018年1月18日向国家食品药品监督管理总局提交了“注射用替奈普酶”的新药上市申请，并于2018年2月23日正式拿到受理通知书。

据了解，替奈普酶作为特异性的溶栓药，是国内外急性心梗救治指南推荐的用于溶栓治疗优先选择的药物。天阶生物方面表示，若公司研发的“注射用替奈普酶”获得上市许可，将为国内急性心梗患者提供一种安全、有效、简便快捷的治疗手段，为医疗单位抢救急性心梗患者提供新的选择。

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