国内靶向癌症药物市场格局，2017年已发生骤变

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作者：云天来源：CPhI制药在线

2018-03-05

近年来，癌症靶向治疗得到了非常大的发展，包括我国在内的世界各国都在纷纷布局靶向药物，我国虽然在靶向药物布局上相对于欧美发达国家有所滞后，但近年来也是奋起直追，取得了很大的进展。

我国是一个"癌症大国"，癌症发病人数居世界首位，这是我国患者和医药工作者不得不面对的问题。曾经在很长一段时间内，我们的癌症治疗主要依托化疗等传统手段，但这些传统手段副作用大，对患者的生活治疗及生存期帮助非常有限。近年来，癌症靶向治疗得到了非常大的发展，包括我国在内的世界各国都在纷纷布局靶向药物，我国虽然在靶向药物布局上相对于欧美发达国家有所滞后，但近年来也是奋起直追，取得了很大的进展。

据我国国家癌症中心发布的《2017中国癌症报告》，我国癌症患者总数占全球四成，每天确诊的新癌症患者高达1万人。近年来，我国由于靶向药物的引入，癌症的治疗水平有了很大提升，比如自2005年靶向药物首次进入我国以来，我国晚期肺癌患者的5年生存率已从8%提升至18%。但截至目前，我国目前癌症靶向药物的布局相对欧美来说还是相对滞后，癌症治疗水平也尚有待提高，据悉，我国目前所有癌症类型的5年生存率在不到四成，而在美国，早在2012年就达到了七成。

表一我国上市的各类癌症疾病靶向药物总览

适应症	药物名称（英文）	药物名称（中文）	作用靶点	是否2017年新上市
肺癌	Gefitinib	吉非替尼	EGFR	否
	Erlotinib	厄洛替尼	EGFR	否
	Osimertinib（AZD9291）	奥希替尼	EGFR	是
	Afatinib	阿法替尼	EGFR、HER2	是
	Crizotinib	克唑替尼	ALK、 MET、 ROS1	否
	Bevacizumab	贝伐珠单抗	VEGF	否
乳腺癌	Trastuzumab	曲妥珠单抗	HER2	否
	Lapatinib	拉帕替尼	HER2、 EGFR	否
	Everolimus	依维莫司	mTOR	否
结直肠癌	Cetuximab	西妥昔单抗	EGFR	否
	Regorafenib	瑞戈非尼	KIT、PDGFRβ、RAF、RET、VEGFR1/2/3	是
	Bevacizumab	贝伐珠单抗	VEGF	否
白血病	Imatinib	伊马替尼	KIT、 PDGFR、ABL	否
	Nilotinib	尼洛替尼	ABL	否
	Ibrutinib	伊布替尼	Btk	是
	Azacitidine	阿扎胞苷		是
	Dasatinib	达沙替尼	ABL	否
	Rituximab	利妥昔单抗	CD20	否
淋巴瘤	Rituximab	利妥昔单抗	CD20	否
淋巴瘤	Bortezomib	硼替佐米	Proteasome	否
甲状腺癌	Sorafenib	索拉非尼	KIT、VEGFR、PDGFR、RAF	否
黑色素瘤	Vemurafenib	维莫非尼	BRAF	是
黑色素瘤	Aldesleukin	重组人白介素-2		否
肾癌	Aldesleukin	重组人白介素-2		否
	Pazopanib	培唑帕尼	VEGFR、PDGFR、KIT	是
	Sorafenib	索拉非尼	KIT、PDGFR、RAF、VEGFR	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET	否
	Bevacizumab	贝伐珠单抗	VEGF ligand	否
	Axitinib	阿昔替尼	KIT,PDGFRβ、VEGFR1/2/3	否
	Everolimus	依维莫司	mTOR	否
胃肠道间质瘤	Regorafenib	瑞戈非尼	KIT、PDGFRβ、RAF、RET, VEGFR1/2/3	否
	Imatinib	伊马替尼	ABL, PDGFR, KIT	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、 KIT、FLT3、RET	否
肝癌	Sorafenib	索拉非尼	VEGFR、PDGFR、KIT、RAF	否
胃癌、食管胃结合部癌	Trastuzumab	曲妥珠单抗	HER2	否
多发性骨髓瘤	Bortezomib	硼替佐米	Proteasome	否
骨髓纤维化	Ruxolitinib	芦可替尼	JAK1/JAK2	是
胰腺癌	Erlotinib	厄洛替尼	EGFR	否
	Everolimus	依维莫司	mTOR	否
	Sunitinib	舒尼替尼	PDGFRα/β、VEGFR1/2/3、KIT、FLT3、RET	否
卵巢癌、宫颈癌、输卵管癌	Bevacizumab	贝伐珠单抗	VEGF	否
头颈癌	Cetuximab	西妥昔单抗	EGFR (HER1/ERBB1)	否
腹膜癌、胶质母细胞瘤	Bevacizumab	贝伐珠单抗	VEGF	否
皮肤纤维肉瘤	Imatinib	伊马替尼	KIT、PDGFR、ABL	否

表一对我国目前上市的各类癌症疾病靶向药物进行了总结，从表中我们不难看出，已经在我国上市的靶向药物也不在少数，数量上达到了数十个。从总体上来看，靶向药物布局最多的领域为肺癌、白血病和肾癌。

表二则是我国2017年新上市的各类癌症疾病靶向药物。2017年算是我国批准靶向药物较多的年份，包括阿斯利康旗下的奥希替尼；伯格林殷格翰旗下的阿法替尼；拜耳旗下的瑞戈非尼；艾伯维旗下的伊布替尼；新基旗下的阿扎胞苷；罗氏旗下的维莫非尼；葛兰素史克旗下的培唑帕尼；以及诺华旗下的芦可替尼。这些药物中，像奥希替尼、阿法替尼等都是我国靶向药物市场潜在重磅药物。

表二我国2017年新上市的各类癌症疾病靶向药物

药物名称	开发公司	适应症	批准时间
奥希替尼	阿斯利康	肺癌	2017年3月
阿法替尼	伯格林殷格翰	肺癌	2017年2月
瑞戈非尼	拜耳	胃肠间质瘤	2017年3月
伊布替尼	艾伯维	白血病	2017年8月
阿扎胞苷	新基	白血病	2017年4月
维莫非尼	罗氏	黑色素瘤	2017年2月
培唑帕尼	葛兰素史克	肾癌	2017年2月
芦可替尼	诺华	骨髓纤维化	2017年3月