随着医疗改革不断深化，我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变，以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动，成为中药产业发展的核心推动力，而中成药在整个中药产业中处于核心地位。

       中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”，具有产业全局带动作用，其基本特征是“临床价值大、科学价值强、市场价值高”。此前，共有548个大品种入围中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告（2017版）》，而目前我国中药品种批准文号有近六万个，大品种数量约占百分之一。

       通过对入围的中药品种进行分析，笔者发现，广东、贵州和四川三个省份入围品种数最多。其中，广东省有44个，其品种治疗领域广泛，包括了心脑血管疾病、呼吸系统、五官科、泌尿系统、肝炎、骨骼肌肉、肿瘤、儿科、妇科、消化系统等15个疾病类别。而在治疗领域，心脑血管疾病药物最多，有115种，骨骼肌肉用药和妇科用药紧跟其后。在入围的大品种中，独家产品成为绝对的主流，体现出其独特的竞争优势；部分准独家产品也有一定的竞争力；超过十家生产企业，通过品牌化、差异化定位，有不少品种成长为大品种。

       在医药产业发展模式大变革时期，传统的医药模式正面临重大的挑战，尤其是中小型中药企业。在中药现代化的今天，企业如何培育中药大品种，在逆境中获得新生？需要转变思维，在充分把握国家利好政策的前提下，回归健康本原价值，提升企业创新能力，打造企业引擎产品。

       明确产品定位

       （1）品种明确 深入挖掘适合的中药大品种，可以是已上市的药物、国家基本药物目录和医疗保险目录的药物，也可以是企业独家品种，或从传承中医药理论的经典名方中寻求突破，或发挥中药保护品种的优势，深挖其市场潜力。

       （2）疗效明确临床上的大品种必须适应于大病种、常见病，如果临床需要少，很难培育成一个大品种。然而，适应症并非多多益善，品种适应症应做减法，而非做加法，应在实验研究基础之上进行临床研究，聚焦适应症，找出其中的亮点，追求临床效果，而不是一味扩大适应症。

       （3）推广明确例如，丁桂儿脐贴。该药是儿科领域第一个获得国药准字的新型中药透皮给药制剂，精准定位儿童腹泻零售市场，依据产品外用贴剂优势，突出无须喂药和打针的给药方式。“拉肚子，不吃饭；止腹泻，助消化 ”，是这个产品持续、一致的品牌宣传定位。

       加大科技投入

       企业除需加大自主投入外，还可结合国家的配套支持，朝国家支持的方向进行合理研究。

       笔者梳理发现，自2008年启动国家重大新药创制专项以来，国家共资助了中药大品种改造项目79项。国家自然科学基金的资助方向可以为企业战略布局提供方向。在中药大品种领域，主要资助领域为中医内科、中西医结合临床基础和中药药效物质。整体更偏向于支持基础和应用基础研究，通过对基础的研究，促使科研成果能够临床转化，改进产品的生产工艺、提高质量水平、增加临床用药的合理性与针对性、降低不良反应发生。

       科学合理评价

       未来，随着我国医药改革的深化，药品监管、医保支付、辅助用药管理等药物政策都需要科学化的决策，要靠证据支持，用数据说话。而中药大品种评价还存在一些问题：一方面有效性评价不足，未能确定真正的适应人群；一方面是科学性研究基础比较薄弱，未能全面阐释作用机理；再者，中药大品种在研究上的协同创新还不够，未能形成有效研究的范式。

       喜炎平注射剂作为清热解毒类的代表性中药，其在安全性评价、工艺优化与参数精准化、质量控制体系、作用机理与临床评价等方面均做了大量工作，由于科技工作基础扎实，在防治重大疾病目录中均有收载，为该药的推广应用起到了很好的学术指导和支撑作用，通过凸显临床价值和科学价值，实现了较高的市场份额。

       与医院和资本有效对接

       推进中药大品种发展，除了中药企业自身的努力外，外部资源的有效对接也必不可少。企业应和医院密切结合，针对临床需求开展大品种的临床深化研究，组建研究型医院联盟，集体开展一些大型高质量的临床研究。

       另外，资本市场对于大品种的培育，同样不可或缺。中医药有着不同于西医西药的独特属性与发展规律，两者之间有着完全不同的商业模式。北京中证万融医药投资集团副总裁王洪飞曾公开表示，“每一个中药大品种，或者是潜在大品种，都有不断研究提升的必要和可能。大品种培育是马拉松，不是百米赛跑，只有坚持长期的投资，才能产生巨大的价值。”