倒时差很痛苦？解决困扰的新药快来了

https://www.cphi.cn 2018-03-06 13:52 来源：转载

今日，位于华盛顿的生物技术公司Vanda Pharmaceuticals宣布了一条好消息——其在研新药Hetlioz（Tasimelteon）在一项3期临床试验中取得了良好的结果，离获得批准又近一步。如果一切顺利，这款新药有望为全球数百万受时差困扰的人带来福音。

在这个全球化的时代，跨国旅行成了商务人士的常态。然而跨时区的旅行会扰乱人的生物节律，让人白天**不振，晚上又难以入眠。这样的状态既不利于工作，也不利于健康。

这次取得优秀临床结果的Hetlioz是一款褪黑素受体激动剂。在人体内，褪黑素有助眠的作用，而这一效果主要基于褪黑素对其受体的激活。Hetlioz等褪黑素受体激动剂能以类似的机理助人入眠。2014年，它曾得到美国FDA的批准，治疗“非24小时睡醒周期障碍”（Non-24-hour sleep–wake disorder）。这同样是一类睡眠周期出现紊乱的疾病。

在最新的研究中，Vanda Pharmaceuticals将倒时差困难定为了Hetlioz的主攻方向。在一项有318名健康志愿者参与的3期临床试验中，Hetlioz的疗效得到了证实。在试验中，这些志愿者提前8个小时上床睡觉，人为造成时差。研究表明，相较服用安慰剂的对照组，服用20mg Hetlioz的实验组志愿者，其总睡眠时长在2/3的试验天数里增加了60.3分钟，得到了显著改善，达到了预先设定的临床终点。此外，这款新药在多个次要临床终点里，也取得了显著的疗效——实验组的志愿者次日犯困情况有所改善，白天清醒程度也有所提高。

▲该研究的主要结果（图片来源：Vanda Pharmaceuticals官方网站）

“我们对这项研究的结果非常满意。它表明Hetlioz能克服8小时的生物节律提前。这是显著改变，相当于从洛杉矶飞到伦敦，从华盛顿特区飞到莫斯科，从巴黎飞到东京，或是从伦敦飞到新加坡，” Vanda Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Mihael H. Polymeropoulos博士说道：“Hetlioz有望治疗倒时差难，为数百万旅行者提供显著的益处。”

按计划，Vanda Pharmaceuticals将寻求Hetlioz的扩大适应症。我们期待这款新药能为全球旅行的常客们提供全新的倒时差手段。

参考资料：

[1] HETLIOZ? (tasimelteon) Demonstrates Efficacy to Treat Jet Lag Disorder in an 8 Hour Phase Advance Clinical Study

[2] Vanda Pharmaceuticals’ Hetlioz Shows Promise for Treating Jet Lag

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