https://www.cphi.cn 2018-03-19 11:02 来源：转载 作者：毕阳
基因突变不同
直接影响药效
滴血来查基因
精准患者无痛
个性用药时代
不远将会实现
日本国家癌症研究中心开始了一项临床研究，对于消化肿瘤的个性化用药治疗意义重大。
消化肿瘤患者因为不同的基因突变，对于治疗药物的效果有着十分明显的影响。
日本作为一个消化肿瘤大国，最近开始了一些临床研究，用最新的血液基因检测的方法，来研究2000名患者，73种基因的基因突变。
这个临床试验是由学术界和业界共同发起。这个产学联盟名为全国肿瘤基因组筛查联盟，简称SCRUM。
消化肿瘤，尤其是胃癌，结直肠癌患者因为基因突变不同，对于治疗药物的效果有着直接的关系。
比如：抗EGFR（表皮生长因子受体）抗体的肿瘤药，德国默克集团的爱必妥（西妥昔单抗）和安进公司的Vectibix（帕尼单抗）对于RAS基因突变的患者没有作用。
因此，患者在用药前的RAS基因检测不可缺少。
但是，侵袭性高的活检不仅导致病人负担，而且重复活检也很困难。
如今，一种灵敏度高，可以一次检测73种基因的血液检测方法正在进行临床试验。
如果获批，这将对血液基因检测，从而实现消化肿瘤的个性化用药治疗意义重大。
与此同时，日本新药和医疗器械审评机构，PMDA将开始设立监管科学中心，推进监管科学2.0。
为了提供新药评审的效率，将人工智能等先进的科技手段用于监管机制，PMDA正在紧锣密鼓，计划出版行业指南。
此外，药企的申请电子化和真实世界数据的应用也将会用于推进新药研发和上市后安全对策。
当然，与此相对应的是，医疗信息数据库将会更加得以应用。这个数据库是MID-NET，主要是用于药物的免疫学研究，解析和模型的构建和试演Simulation。
你对滴血查基因，个性化用药怎么看？
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