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上市抗体市场格局和领域分布 及技术和热门靶点概述

https://www.cphi.cn   2018-03-27 13:13 来源:药渡 作者:caf

2017年,全球医药销售排名前二十名的药物主要涉及肿瘤和类风湿性疾病等,其中包括7个抗体药物和3个重组蛋白药物。预计2022年全球销售前十名的大部分将依旧是生物药。

       2017年,全球医药销售排名前二十名的药物主要涉及肿瘤和类风湿性疾病等,其中包括7个抗体药物和3个重组蛋白药物(共计10个生物药)[1]。预计2022年全球销售前十名的大部分将依旧是生物药。据Cortellis统计,截至2017年6月5日,全球范围内处于活跃研发阶段的生物药为12573个,3649种生物药物处于临床阶段,其中有809种药物处于三期临床。全球范围内近两年里可能会获得上市批准的各类生物药物近300种。生物药中处于活跃研发阶段的抗体药物共2283个,其中处于临床到上市阶段的抗体药物共810个[2]。

       抗体药物市场格局及领域分布

       近年来,抗体药物的研发热潮已经进入收获期,抗体新药获批呈现井喷趋势。2017年FDA共批准了10个抗体药物,抗体药物市场容量也在稳步增长。2015年抗体药物(包括融合蛋白)销售额达到906.26亿美元,2016年全年销售额为1069亿美元左右,2017年全年销售额约为1200亿美元(精确数据暂未发布完全),近三年年均增长率约为15%(数据来源,各公司报表)。截止2017年12月,已批准上市的抗体类药物已超过七十个。

       抗体市场格局

       抗体药物市场主要集中在Roche、Abbvie、J&J、BMS、Novartis和Amgen六大公司,2017年以上六大巨头即占据抗体药物市场近70%的市场份额[2]。Roche治疗乳腺癌等多种肿瘤的herceptin、治疗结肠癌等多种癌症的Avastin和治疗淋巴瘤等疾病的Rituxan均表现稳定,2017年三个药物总销售额达226.53亿美元,占据抗体药市场份额的17.4%(表1)。Abbvie凭借药王adalimumab长年占据药物销售排行榜榜首,2017年同比增长15%占据全球市场14%的份额。J&J凭借Infliximab、Ustekinumab、Golimumab和Daratumumab占据10.3%的市场份额。BMS引领PD-1的热潮,2017年Opdivo同比增长31%,与Abatacept、Ipilimumab共同占据6.7%的市场份额(表1)。Novartis在抗体市场的地位来自与Roche的合作,Lucentis和Xolair是其主要武器。随着IL-17抗体药物Cosentyx的上市Novartis更具竞争力,2017年Cosentyx和Lucentis两个抗体共占市场3%。此外,Amgen凭借三个融合蛋白(Enbrel、Neulasta和Aranesp)和两个单抗药物(Prolia与Xgeva)占据全球市场的12%。随着在抗肿瘤领域、自身免疫领域、抗感染领域、**疾病领域等新抗体药物获批,抗体药物市场将更加多样化,竞争也将更加复杂。

       抗体领域分布

       从发展历史看,抗体药物最重要的应用领域为自身免疫病和抗肿瘤领域,2017年,治疗自身免疫病和癌症的抗体药物合计占到了65%的抗体市场份额[2]。随着疾病机制的深入研究,抗体药物在哮喘、抗感染、血液病和心血管病领域的药物不断增加,并迅速拓展到骨质疏松、多发性硬化症、阿尔茨海默病等诸多领域,未来这些抗体新药的陆续上市,将极大改变目前较为单一的市场格局,反过来也将影响企业的抗体药物研发布局[4]。就数量适应症而言,治疗肿瘤类的抗体药物30个,自身免疫性疾病的抗体药物28个,哮喘类药物4个,感染性疾病5个(RSV以及储备用的炭疽抗体),高脂血症2个,血液病3个,其他适应症抗体药5个(如绝经后妇女骨质疏松症/骨伤预防,移植排斥反应等)(表2,数据来源于FDA网站)。

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