AnaptysBio花生过敏治疗药物获喜讯向临床2b期推进

https://www.cphi.cn 2018-03-28 17:03 来源：新浪医药新闻

通过小型的概念验证研究得到积极数据后，位于圣地亚哥的生物技术公司AnaptysBio已经决定将治疗花生过敏的药物ANB020转向2b期临床试验。

通过小型的概念验证研究得到积极数据后，位于圣地亚哥的生物技术公司AnaptysBio已经决定将治疗花生过敏的药物ANB020转向2b期临床试验。但此前的试验规模和公司对数据的分析仍留下诸如结果的强度、对抗-IL-33抗体的影响等问题。

研究人员招募了20例被归类为中度至重度花生过敏的病人，并随机分配接受单剂量的ANB020或基于三合一的安慰剂。15名接受ANB020治疗组的患者中，有7名耐受500mg累积剂量的花生蛋白14天。基线平均耐受量为229mg。在安慰剂组中，5名受试者中的2名在第14天耐受500mg剂量。

这相当于从安慰剂中分离47％和40％的不强烈反应率。不过，AnaptysBio的分析结果显然更好。

AnaptysBio公司从安慰剂组中除去了2名患者（他们都是有反应的患者），以及2名来自治疗组的患者（他们“在基线时表现出轻度症状”）。

排除分析中的4名患者后得出的结果更加令人注目，其中46％的治疗组患者产生反应，而安慰剂组则为0％。研究者认为，这些数据不受被定义为轻度过敏患者的混杂影响，可以更真实地反映ANB020的影响，但它尚未消除所有的疑虑。

华尔街知名投行Jefferies的分析师在听取对此分析的解释后写道，“目标是通过以前的过敏史来筛选出轻度患者。现在可以清楚的是，过去的过敏反应并不能成为当前严重程度的完美预测指标。对轻度与中度-重度类别的患者进行裁定完全由应用了PRACTALL协议的盲选研究者自行决定，这与大多数美国过敏症专家的实践模式相一致。”

AnaptysBio从POC试验中脱颖而出，该试验中的数据使得它有信心进入更大的多剂量临床2b试验阶段。但即使ANB020在患者人群使用差异很大的情况下取得了积极结果，在AnaptysBio公司与Aimmune和DBV Technologies公司的竞争药物被纳入分析竞争格局之前，ANB020的临床前景及商业前景仍然不确定。

AnaptysBio公司的股价在盘后交易中上涨了11％。（新浪医药编译/Bernardo）

文章、图片参考来源：AnaptysBio plans phase 2b peanut allergy trial after taking positives from POC data

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