4月5日，步长制药公告称，其全资子公司山东丹红制药有限公司收到了由山东省科学技术厅、山东省财政厅、山东省国家税务局、山东省地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，有效期3年。

       根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》等相关规定，山东丹红本次通过高新技术企业认定后，将连续三年享受国家关于高新技术企业所得税优惠政策，即2017年至2019年按15%的税率缴纳企业所得税。

       最近，国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，在完善支持政策中也提到，仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按15%的税率征收企业所得税。随后，除步长制药外，丰原药业、恩华药业、福安药、华仁药业相继公布了公司或子公司获得高新技术企业认定的公告，这对于企业来说无疑是一大利好。

       那么，企业如何才能被认定为高新技术企业认定呢？根据科技部、财政部、国家税务总局关于修订印发的《高新技术企业认定管理办法》第十一条显示，认定为高新技术企业须同时满足以下条件：

       （一）企业申请认定时须注册成立一年以上；

       （二）企业通过自主研发、受让、受赠、并购等方式，获得对其主要产品（服务）在技术上发挥核心支持作用的知识产权的所有权；

       （三）对企业主要产品（服务）发挥核心支持作用的技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围；

       （四）企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%；

       （五）企业近三个会计年度（实际经营期不满三年的按实际经营时间计算，下同）的研究开发费用总额占同期销售收入总额的比例符合如下要求：

       1.最近一年销售收入小于5000万元（含）的企业，比例不低于5%；

       2.最近一年销售收入在5000万元至2亿元（含）的企业，比例不低于4%；

       3.最近一年销售收入在2亿元以上的企业，比例不低于3%。

       其中，企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%；

       （六）近一年高新技术产品（服务）收入占企业同期总收入的比例不低于60%；

       （七）企业创新能力评价应达到相应要求；

       （八）企业申请认定前一年内未发生重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为。

       对于第二条的知识产权问题，科技部、财政部、国家税务总局随后发布的《高新技术企业认定管理工作指引》做了进一步说明，高新技术企业认定所指的知识产权须在中国境内授权或审批审定，并在中国法律的有效保护期内。知识产权权属人应为申请企业。另外，不具备知识产权的企业不能认定为高新技术企业。

       而对企业知识产权情况采用分类评价方式，其中：发明专利（含国防专利）、植物新品种、国家级农作物品种、国家新药、国家一级中药保护品种、集成电路布图设计专有权等按Ⅰ类评价。由此也可以看出，发明专利、国家新药、国家一级中药保护品种都是药企可以突破的方向。

       据药智网国产药品数据库显示，截至目前，刚通过认证的山东丹红制药有限公司共获得生产批件14个（详情如下图），其中丹红注射液注射液是独家专利产品。

       数据来源：药智网国产药品数据库

       而其新申报的化药1类新药BC0335、BC0335颗粒和化药3.1类新药多利培南、注射用多利培南已经获得临床批件。

       数据来源：药智网药品注册与受理数据库

       附：2018年公布获得《高新技术企业证书》的上市企业详情

       数据来源：巨潮网信息披露（注：本数据为笔者手动抓取，若有遗漏，请在后台留言。）

点击下图，即刻登记观展！