就在3月底，日本科技巨头富士胶片(Fujifilm)宣布以8亿美金收购了世界500强JXTG集团旗下专注于细胞培养基开发的Irvine Scientific公司，旨在扩大富士胶片在全球生物制药和再生医学领域合同开发和制造业务(CDMO)的服务能力和品牌影响力。

       昨天，富士胶片又宣布，富士胶片协和麒麟生物制品(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)将与Mylan(纳斯达克股票代码:MYL)合作推广富士胶片协和麒麟生物制品(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)开发的Humira®（阿达木单抗）生物类似药药FKB327 。富士胶片协和麒麟生物制品已与Mylan达成协议，授予Mylan在欧洲市场商业化FKB327的独家权利。

       Mylan(迈兰)是一家非专利药、特色药、原料药生产公司，该公司创始于美国，2007年收购印度制药公司“Matrix Laboratories Limited”和德国制药公司“Merck KGaA”的仿制药事业部之后成为世界第二大非专利药生产商。

       Humira是一种旨在治疗多种慢性炎症疾病的TNF-α*抑制剂。该产品在欧洲用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病、化脓性紫癜和葡萄膜炎。根据IQVIA的统计，截至2017年12月31日，Humira是全球销量的生物药品，在欧洲的品牌销售额约为41亿美元。

       Fujifilm Kyowa Kirin Biologics公司总裁兼首席执行官Yoshifumi Torii博士说：“我很高兴与Mylan关于阿达木单抗生物类似药建立起合作关系。” “我相信与Mylan签署的这份协议证明了Fujifilm Kyowa Kirin Biologics在生物类似药领域专利技术的价值，Mylan在注册监管和商业化方面的重要经验及专业知识与Fujifilm Kyowa Kirin Biologics的科学专长相结合，将确保整个欧洲的患者从中我们的治疗方案中受益”。

       根据两家公司之间协议的条款，Fujifilm Kyowa Kirin Biologics授予Mylan在欧洲商业化FKB327的独家许可，并将收取前期费用。此外，富士胶片协和麒麟生物制品有资格获得后续商业化阶段的里程碑支付和销售提成。 Mylan将负责该产品在欧洲国家的销售活动。

       两家公司也在继续谈判在其他地区合作商品化阿达木单抗生物类似药的细节。

       欧洲药品管理局（EMA）于2017年5月18日接受了Fujifilm Kyowa Kirin Biologics公司Humira生物仿制药的营销上市申请。公司预计在2018年下半年收到EMA的决定。

       富士胶片协和麒麟生物制品（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）是由富士胶片和协和发酵麒麟合作成立的一家专注于开发、制造和销售生物类似药的公司，通过将富士胶片多年来在照相胶片业务中积累起来的生产、质量控制、分析等先进技术，与协和发酵麒麟在生物制药研发及生产方面的专有技术及知识相结合，富士胶片协和麒麟生物制品希望打造一个全球知名的生物制药企业，利用革命性的生物药生产技术，降低生物类似药的生产成本，并在不断扩大的生物类似药市场中保持领先地位。目前在研管线中包括了处于临床后期的Humira和Avastin等生物类似药。

       2015年，阿斯利康宣布与富士胶片合作正式进军生物类似药领域，双方建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的Avastin生物类似药FKB238。如今又与Mylan达成合作，通过这一战略，富士胶协的麒麟生物制品公司的目标是在不断扩大的全球生物类似药市场上保持领先地位。

       图片来源：Fujifilm Kyowa Kirin官网截图

       近年来，富士胶片集团依托自身核心技术特点和优势积极转型，医药和医疗健康两大产业已经成为其核心业务领域。

       图片来源：Fujifilm Healthcare官网截图

       - 2011年，富士胶片收购了业内知名的默沙东生物药合同研发和生产CDMO业务部门-MSD BioManufacturing Network，从而顺利进入全球重组蛋白、**和抗体药物的CDMO领域并以新名称FUJIFILM Diosynth Biotechnologies独立运营。目前Fujifilm Diosynth Biotechnologies在美国和英国均有生物药开发和生产工厂，并为全球多个上市产品提供商业化生产，包括原美国Dendreon公司（2016年被中国三胞集团8.19亿美元收购）的Provenge - 全球第一个FDA批准上市的肿瘤细胞免疫药物，也是目前唯一针对晚期前列腺癌的自体细胞免疫疗法。

       图片来源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies官网截图

       - 2015年，富士胶片扩大在再生医学领域的投入，收购了由iPSC(诱导多功能干细胞)研究领域的先驱James Thomson创立的开发干细胞治疗药物的公司Cellular Dynamics International (CDI)。

       - 2016年，富士胶片从日本Takeda制药收购了Wako Pure Chemical工业公司，成为了全球知名的高端实验室生命科学及化学试剂供应商之一。

       图片来源：Fujifilm Wako官网截图

       - 随着2018年进一步对Irvine Scientific细胞培养基公司的收购，该公司表示，“富士胶片现在将能够通过FUJIFILM Diosynth Biotechnologies为客户提供从生物制药到体外受精和细胞疗法的广泛产品组合，加大富士胶片的全球业务版图”，“富士胶片将加大在竞争激烈的细胞培养基市场的投入，支持其细胞培养基业务的进一步发展。”

       图片来源：Irvinescientific官网截图

       * TNF-α（肿瘤坏死因子α）是参与抑制肿瘤发生和防御感染的细胞因子。 TNF-α的过度表达涉及一系列炎症疾病，包括类风湿性关节炎和牛皮癣。

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