https://www.cphi.cn 2018-04-13 14:55 来源：医麦客
记者近日获悉，国内两家CAR-T细胞产品临床试验申请完成技术评审：
恒润达生
抗人CD19 T 细胞注射液（受理号为CXSL1700193）完成技术评审；
银河生物
抗人 CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液（受理号为CXSL1700122）完成技术评审。
2017年12月25日，上海恒润达生生物的“抗人CD19 T细胞注射液”（CXSL1700193）临床试验申请正式被CDE受理。这是继南京传奇生物之后，第三个通过药品申报路径提交并获受理的第三个CAR-T细胞治疗临床试验申请。2018年4月显示，该申请已经完成技术审核。
银河生物的这款产品是由银河生物（000805）全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司马力喏公司及四川大学联合提交，银河生物全资子公司占马力喏公司股权比例约为40%。
公开消息显示，银河生物去年12月15日向国家药监局申报临床申请，本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。该产品因此也成为国内首个申报CAR-T疗法治疗淋巴瘤新药临床试验的细胞治疗类生物制品，在2018年1月29日该产品被纳入优先审评范围。联合申报的北京马力喏和四川大学均为在CAR-T领域深耕多年。2018年3月底显示，该申请已经完成技术审核。
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