零售药店行业大洗牌即将开始，比取消GSP认证影响更大。

       近日，广东省食药监局发布了《关于药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》。

       根据通知，从4月15日起，广东省将药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。

       目前，药店无论大小，一般都会配备处方药，实施分级分类管理后，不同类型等级的门店也需要做相应的调整。

       ▍药店分级2018大变局！

       其实早在去年11月，商务部、食药监总局就完成《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见（征求意见稿）》的起草，并向湖南等十省市和自治区的商务主管部门发函，征求“零售药店分类分级管理意见”，将药店分类分级管理提上日程。

       这消息瞬间在业界炸开了，大家认为国内处方药的“最严监管时代”即将到来零售药店行业大洗牌即将开始。

       实际上，零售药店分级管理的改革，已近走了11年的时间。

       早在2007年，江西、吉林等五省已开展药店分级管理试点。

       2012年，商务部在《零售药店经营服务规范》中提出，对零售药店进行三级标准管理。随后辽宁、云南等省份推广应用……

       对于零售药店分级管理，虽然多地已有尝试，但在推进过程中仍面临诸多现实问题，导致该项工作一直未能在全国推广。

       随着今年1月征求意见稿的流出，加之如今广东省正式发文宣布执行零售药店分级管理，可见2018年将是药店分级的变局之年，分级管理全国铺开将逐渐照进现实。

       ▍行业正在大洗牌

       事实上，药店行业已经在洗牌的进程之中。

       在政策放开和并购大潮的叠加影响下，单体药店的生存情况则愈加悲观。其数量在2015年、2016年分别减少2.03万家和1.90万家。

       根据业内不完全数据显示，2015-2017年（截至第三季度），四大上市零售连锁药店发起的药店收购标的总数为47起，涉2141家门店，累计收购金额为36.55亿元，由此可见，零售连锁药店并购导致单体药店逐年下降。

       业内指出，没有上下游的小公司会迅速被市场淘汰，有能力且想自保的企业被迫选择并购或者被并购，大企业则通过兼并、收购等整合方式变强大。在大鱼吃小鱼的原则下，生存能力薄弱的中小型连锁药店会被大型药店收购，使得零售连锁企业的数量有所减少。

       ▍一大批药店将不能卖处方药！

       根据药品零售企业分级分类的管理办法：

       一类店经营范围限定为非处方药；

       二类店经营范围限定为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类**药品、医疗用**药品、罂 粟 壳、中药饮片等除外）；

       三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类**药品、医疗用**药品及罂 粟 壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明；

       上述企业均应执行国家禁止药品零售企业销售**药品、**药品、第一类**药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、**等法律法规的规定。

       据中康CMH数据显示，2017年上半年，处方药在零售药店销售规模为1321亿元，基本与1341亿元OTC药品持平。而这一数据在2015年时的差距是100亿。

       可见，处方药销售对于零售药店来说，已经是非常重要的一部分。

       业内人士表示，相比于大型连锁药店，中小型连锁和单体药店，将在此次零售药店分级分类管理的新规实施过程中遭遇巨大冲击。

       若这些药店未来的经营范围缩小，失去部分处方药及中药饮片的销售资质，只能销售非处方药，那么营业额肯定会受到影响，最终的结果，乐观一点就是被大连锁药店并购；悲观的话，就是直接倒闭，退出市场。

       根据原国家食药监总局今年4月初发布的《2017年度食品药品监管统计年报》数据显示，截至去年11月底，全国零售连锁企业5409家，零售连锁企业门店22 .9万家，而零售药店（单体药店）为22.5万家。

       也就是说，分级管理新规将影响超过45万家零售药店。

       随着药店分级管理进一步落地，药品零售行业将迎来革命性的改变。而在分级下，零售市场资源也将面临重新划分与争夺。

       可以预见，药店分级管理，对于药品生产企业和商业公司的零售市场布局，也将带了一场名副其实的大变局。

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