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一览国内抗血友病药物“凝血因子”上市情况,仅2个国产、3个靠进口

https://www.cphi.cn   2018-04-18 10:10 来源:药智网 作者:时生

血友病的治疗很简单,只需要按时注射“凝血因子”,预防出血的发生,血友病人就可以像正常人一样健康。那么目前国内市场上的“凝血因子”都有哪些呢?哪些品种可以国产?又有哪些新药正在研发中?今天是世界血友病日,让我们一起走进血友病患者的守护神——“凝血因子”的世界。

       血友病是一组遗传性凝血因子缺乏导致的出血性疾病,主要分为甲型和乙型。其中甲型血友病是缺少凝血因子Ⅷ引起,患病人数约占80%~85%,乙型缺少凝血因子Ⅸ,患病人数约占15%~20%。

       血友病的治疗很简单,只需要按时注射“凝血因子”,预防出血的发生,血友病人就可以像正常人一样健康。那么目前国内市场上的“凝血因子”都有哪些呢?哪些品种可以国产?又有哪些新药正在研发中?今天是世界血友病日,让我们一起走进血友病患者的守护神——“凝血因子”的世界。

       据药统计目前在国内已上市治疗A型血友病的药物有人凝血因子Ⅷ,注射用重组人凝血因子Ⅷ,注射用重组人凝血因子Ⅶa;治疗血友病B的药物主要有注射用重组人凝血因子Ⅸ,注射用重组人凝血因子Ⅶa,人凝血酶原复合物。

       不过,目前能够国产的仅有2个品种,分别是人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物,且由于生产这两种药物要求的技术含量甚高,国内目前获批生产的企业寥寥无几。生产人凝血因子Ⅷ的企业有华兰生物工程股份有限公司,绿十字生物制品,上海莱士血液制品等企业,详情如下表:

       生产人凝血酶原复合物的有上海莱士血液制品、华兰生物、上海新兴医药等企业,详情如下表:

       其它,如注射用重组人凝血因子Ⅷ,注射用重组人凝血因子Ⅸ,注射用重组人凝血因子Ⅶa 3种药物只能靠进口。据药智药品中标数据库显示,注射用重组人凝血因子Ⅷ已经在25个地区有中标消息,250IU*1这个规格2017年的中标平均价格为1033.75元;注射用重组人凝血因子Ⅸ在11个地区中标消息,250IU*1这个规格2017年的中标平均价格为2135元;注射用重组人凝血因子Ⅶa在25个地区有中标消息,1mg(50K单位)*1这个规格2017年的中标平均价格为5990.73元。

       由此,我们也可以看出,3个进口药在市场上分布较广,而且价格昂贵,相对于可以国产的人凝血因子Ⅷ200IU*1这个规格2017年的平均中标价(408.4元),高出2倍甚至十几倍。

       根据世界卫生组织(WHO)和世界血友病联盟(WHF)统计,目前中国约有10万人患有血友病,且每五年按70%增长。面对血友病患者如此严峻的增长速度,可想而知,市场对药物的需求量将会日益增大。

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血友病 凝血因子 人凝血酶原复合物
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