溢多利：全资子公司收到美国FDA进口警示

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来源：新浪医药

2018-04-20

4月19日，广东溢多利生物科技股份有限公司发布公告，全资子公司河南利华制药有限公司于近日收到美国FDA的进口警示，该警示是美国FDA针对2017年12月11-14日利华制药原料药检查结果发现数据完整性方面的缺陷而出具的进口警示。

4月19日，广东溢多利生物科技股份有限公司（简称“溢多利”）发布公告，全资子公司河南利华制药有限公司（简称“利华制药”）于近日收到美国FDA的进口警示，该警示是美国FDA针对2017年12月11-14日利华制药原料药检查结果发现数据完整性方面的缺陷而出具的进口警示。

根据此警示，利华制药被列入进口禁令66-40，利华制药生产的原料药暂时将会被禁止进入美国市场，直至利华制药再次申请美国FDA检查并符合GMP要求。利华制药决定聘请国际著名的GMP咨询公司来协助整改，并以此为契机，狠抓GMP管理，切实提高GMP管理水平。

据了解，利华制药2016年美国市场销售收入占其2016年总营业收入0.8%；2017年美国市场销售收入占其2017年总营业收入的1.3%。

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