https://www.cphi.cn 2018-04-26 11:12 来源：新浪医药新闻
4月25日，致力于偏头痛新型治疗抗体药物开发的美国生物公司Alder公布了PROMISE 1临床3期试验新的数据，试验评估了公司主要候选药物eptinezumab用于阵发性偏头痛治疗的临床效果。临床数据显示，在每季度输注eptinezumab单抗后，患者的偏头痛天数显著减少，生活质量得到改善。详细结果将在洛杉矶举行的美国神经学会第70届年会上公布。
Alder神经疾病科学副总裁Roger K. Cady博士表示：“潜在偏头痛已经严重影响了病人的生活质量，他们的日常生活、家庭生活和事业活动均会受到影响。在本次试验中无偏头痛期的显著延长是eptinezumab临床获益的一个引人注目的属性。我们相信，eptinezumab有潜力成为偏头痛预防的有效选择。”
关键试验结果：
每月平均有8.6天偏头痛的间歇性偏头痛患者在第1-12周出现明显的偏头痛频率下降，300毫克剂量组中，29.7%的患者偏头痛天数比基线减少75%或更多，而安慰剂组则为16.2%，p<0.0007。
在一项事后分析中，在第1-12周，达到75%或更高缓解率的病人其偏头痛间隔的天数有超过8倍的增加。偏头痛日间的中位无偏头痛间隔从基线时的3.9天增加到32.5天。
根据一项患者报告的生活质量调查（SF-36），在12周时，达到75%或更高的缓解率与身体疼痛和身体功能更有意义的改善有关。
阿尔伯特爱因斯坦医学院Montefiore头痛中心主任Richard Lipton博士表示：“月无偏头痛天数的显著增加证明了eptinezumab减轻患者偏头痛的潜力。此外，如生活质量调查结果所示，患者在身体疼痛和身体功能等方面得到了改善，说明eptinezumab可用于偏头痛患者治疗。”
截至日期，已观察到的PROMISE 1的安全性特征与先前报告的eptinezumab单抗研究相一致。在所有治疗组中，发生率为5%或5%以上最常见的不良反应包括上呼吸道感染(10.5%)、鼻咽炎(普通感冒)(6.8%)和鼻窦炎(3.6%)。
Eptinezumab是由Alder生物制药公司发现和开发的一种用于预防偏头痛的单克隆抗体。Eptinezumab是唯一强效和选择性的抗CGRP单克隆抗体，通过每季度给药预防偏头痛，具有的生物利用度。（新浪医药编译/David）
文章参考来源：Alder BioPharmaceuticals®New Data Demonstrated Eptinezumab Increased Migraine-Free Intervals (Up to 32.5 days) and Improved Quality-of-Life Outcomes in Patients with Episodic Migraine
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