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美国已上市9款生物类似药 市场数据简述

https://www.cphi.cn   2018-05-10 10:18 来源:CPhI制药在线 作者:Dopine

截至目前,美国已上市9款生物类似药,包括1个Filgrastim生物类似药,3个Infliximab生物类似药,1个Etanercept生物类似药,2个Adalimumab生物类似药,1个Bevacizumab生物类似药,1个trastuzumab生物类似药。

       近段时间,多款生物类似药美国上市遇阻,FDA对多个生物类似药发出CRL,据统计,2015年03月以来,FDA已批准9款生物类似药,笔者在这里统计分析了已上市生物类似药的市场数据。

       一.盘点美国已上市生物类似药

       截至目前,美国已上市9款生物类似药,包括1个Filgrastim生物类似药,3个Infliximab生物类似药,1个Etanercept生物类似药,2个Adalimumab生物类似药,1个Bevacizumab生物类似药,1个trastuzumab生物类似药。信息如下:

盘点美国已上市生物类似药

       上表中可以看出,虽然已经有9款生物类似药获批,但是,仅3款药物进入市场,3款药物与专利药物达成和解,多款药物处于诉讼纠纷中。

       二.Zarxio,Inflectra,Renflexis市场数据

       由于培非格司亭的上市,Neupogen(非格司亭)市场份额已<10% 。同时,Neupogen面临生物类似药的竞争,诺华Zarxio的上市,不断挤占Neupogen市场份额。

Neupogen与Zarxio

       强生的Remicade已有2款生物类似药进入市场,Remicade销售额开始下滑,Remicade美国销售额将以约10%下滑,美国以外市场销售额下滑趋势则更为明显。

Remicade销售额

       目前,多个跨国药企均涉足生物类似药,重磅单抗药物均有多款生物类似药处于临床后期或是审评阶段,FDA同样在积极推进生物类似药审评,努力扫除生物类似药上市障碍,随着越来越多生物类似药上市,单抗药物将会惠及更多患者。

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FDA 销售额 生物类似药
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