https://www.cphi.cn 2018-05-29 11:03 来源：新浪医药新闻
近日，Genmab公布称，在计划审查之后，DMC（数据监测委员会）已经建议终止Daratumumab与atezolizumab联合疗法临床研究的继续进行。被建议终止的试验为该联合疗法与atezolizumab单独用药相对照的，用于先前接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床Ib/II 研究 (CALLISTO/LUC2001)。此外，在多发性骨髓瘤患者中进行的daratumumab联合PD-1抗体JNJ-63723283的临床1期MMY2036研究也将停止。
DMC确定，联合治疗臂(daratumumab+atezolizumab)与单药治疗相比，没有观察到临床获益，故而建议结束继续研究。除了缺乏获益外，DMC还注意到联合臂中与死亡率有关的事件的数量增加。
基于这些结果，杨森公司也已决定停止MMY2036的研究，该研究正在评估多发性骨髓瘤患者联合使用daratumumab和抗PD-1抗体JNJ-63723283的疗效。杨森已将这些事件通知到了监管机构，并已与其合作公司联系，以讨论在进一步调查数据时停止登记和联合用药的事宜。
Genmab公司首席执行官Jan van de Winkel博士表示：“尽管研究将中止另我们感到失望，但Genmab完全支持杨森公司的决定，因为患者安全性在药物开发中是最重要的。我们期待着在进一步的分析中对这些数据有一个更好的了解。高兴的是，daratumumab的开发计划仍然很广泛，并将继续使多发性骨髓瘤患者受益。”
2012年8月，Genmab授予杨森公司daratumumab开发、制造和商业化的全球独家许可。
Daratumumab是一款人IgG1k单克隆抗体，对在多发性骨髓瘤细胞表面高表达的CD38分子具有高亲和力。该药物触发人自身的免疫系统攻击癌细胞，除了直接导致肿瘤细胞凋亡外 (程序性细胞死亡)，该药物还通过多种免疫介导的作用机制和免疫调节作用诱导癌细胞死亡。
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