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入驻福布斯全球创新力企业榜单中国药企 实力何在

https://www.cphi.cn   2018-05-31 11:17 来源:E药经理人 作者:老默

美国时间2018年5月28日,著名的商业杂志《福布斯》发布了全球100家最具创新力企业榜(The World’s 100 Most Innovative Companies)。

       美国时间2018年5月28日,著名的商业杂志《福布斯》发布了全球100家创新力企业榜(The World’s 100 Most Innovative Companies)。这是其连续第八年评选该榜单,全球范围内共有9家生物医药类公司在今年入榜,而其中只有一家中国制药公司:恒瑞医药。

       事实上,衡量一家企业的创新能力一直是一件比较困难的事情,其困难之处在于难以仅凭借单一因素指标来进行确定。而福布斯制作该榜单的依据,则是对每家企业的“创新溢价”进行定义,即公司市值和现有业务现金流的净现值的差值(基于瑞信HLOT的自有算法)。简而言之,福布斯用这一指标来衡量哪些企业最有能力将投资者对其创造力和创新性的信心转化为资本。

       这种算法也就注定了上榜企业都不是泛泛无名之辈,因为其要求上榜企业需要至少有7年的财务数据,且市值达到100亿美元。在2017年的第七次榜单发布中,恒瑞医药就榜上有名,位于第82位。而最新的榜单中,恒瑞医药的排名则上升至了第64位。2017年同时上榜的中国医药企业还有上海莱士,并且高居第四位,但或许是因为在过去一年中上海莱士长期处于停牌状态,因此在今年的榜单中已经不见了其踪影。

       1.为什么又是恒瑞?

       随着国内药品政策的巨大变革逐渐落地,鼓励药品创新已经被提高到了一个前所未有的高度。这是我们在当下讨论中国制药企业创新转型升级的一个基本语境。

       对于恒瑞来说,其能够同类似于Regeneron(再生元)、Incyte这样国际公认的创新型制药企业,以及Amazon(亚马逊)、Tesla(特斯拉)这样众所周知的明星公司一同入榜,无疑是外界对于其创新能力的一种极大认可。在福布斯创新力企业榜单的排名中,恒瑞医药的创新溢价为41.12%,而全球一共入围的九家制药企业中,美国的Incyte创新溢价居首,为70.59%,再生元则为61.11%。

       图片来源:福布斯官方网站

       根据福布斯的排名标准,越能够将投资者对其创造力和创新性信息转化为资本的公司,越是具备创新能力的公司。对于医药企业来说,其衡量的则是在当前的市场估值情况下两方面的表现:一是现有产品在市场中的竞争地位以及市场表现;二是在研产品的储备情况以及未来潜在的市场空间。

       能够作为唯一的中国制药公司入榜,恒瑞医药在现有产品的表现方面自然有其可圈可点之处。首先一点体现在其重磅产品的储备方面。数据显示,自2007年《药品注册管理办法》公布并施行化学药品注册分类以来,我国已陆续批准了超过3000个文号,但是1.1类新分子创新药在我国仅获批了11个通用名产品,共39个批文,其中恒瑞医药就有两个1.1类新药获批,也自此成为仅有的拥有两个创新药通用名获批的公司。

       而在具体的产品管线方面, 恒瑞在抗肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病、心脑血管疾病以及精麻类产品都有深度的研发产品线布局,且近年来相关领域的市场增速一直表现良好。以2017年为例,其年报信息显示,2017年恒瑞肿瘤药收入57.22亿元,同比增长18.47%,其中尤其体现在多西他赛和奥沙利铂等经典品种的增速上涨方面,分别同比增长23.18%、19.3%。**药收入则为36亿元,同比增长19.71%,其中顺苯磺酸阿曲库铵还在美国拿到了ANDA批文,销售同比增长14.93%。

       重磅创新药阿帕替尼更是在过去一年里拿到了理想的市场表现,其销售同比增长高达73.55%。阿帕替尼是恒瑞医药于2014年12月获批上市的1.1类新药,尽管中国市场上目前已有多种替尼类药物上市,但只有恒瑞的阿帕替尼针对的适应症为胃癌这一中国患者多发癌种,因此市场潜力已经得到了充分的体现。

       而就在研新药而言,恒瑞目前储备的产品也已经非常清晰。小分子药领域内,恒瑞已经布局有重磅肿瘤创新药吡咯替尼,这是一种针对EGFR、HER2的替尼类靶向药,用于治疗乳腺癌等。这是恒瑞布局较早的研发品种之一,按照莫尼塔研究依据2015年新发乳腺癌患者来计算,其销售收入峰值将在58.8亿元左右。

       而在大分子药领域内,恒瑞布局的PD-1单抗药物SHR-1210已经是国内进展最为迅速的同类产品之一。据药物临床试验登记与信息公示平台,目前PD-1单抗药物已经在III期阶段及之后阶段的一共只有三家企业,恒瑞医药的SHR-1210是其中申报适应症最多的一个,其次则为信达生物以及百济神州。信达生物的已经申报生产,恒瑞医药的三期临床已经结束。按照莫尼塔研究测算,由于其适应症广泛,且同类药物价格均十分昂贵,因此恒瑞医药的SHR-1210上市后可能会成为恒日成立以来销售收入的产品,销售收入峰值为150亿元左右。

       除此之外,作为重要的补充,非格司亭、白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗等也是恒瑞在肿瘤领域所储备的重磅产品,其中据悉硫培非格司亭注射液已经获批上市,其未来的销售空间在20亿元左右。

       恒瑞医药在创新方面的另一体现,则在于其在当前阶段已经有自主研发的产品成功的进行了对海外药企的产品授权。这在主要以license-in模式为主的当下显得颇为不易。对于任何一家公司而言,将创新药产品进行海外市场授权,从而获得里程碑付款及销售分成是一方面利好,而另外一方面,被授权公司的研发进展也会反向对国内的研发产生助益,一举多得。

       恒瑞对外产品授权一览。来源:莫尼塔研究

       恒瑞医药年报信息显示,2017年其在研发资金上的投入已经累计达到17.59亿元,比上年同期增长48.53%,研发投入占销售收入的比重达到12.71%。这在国内的制药企业中已经是一个非常可观的比例。而从未来的趋势来看,其有17个创新药正在临床开发,基本上形成了每年都有创新药申请临床、每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。

       2.创新转型升级三条路

       中国药企创新转型升级有哪几条路线?兴业证券的研究报告《变革之下,路在何方》已经给出了一个初步的回答。

       实际上,恒瑞医药所走的,是一条典型的由大型仿制药企业向创新升级而演变的道路。国际市场中不乏这样的公司,例如日本的武田制药、以色列的Teva等等,这些药企由仿制药或原料药起家,通过自主研发或者并购的方式,升级转型成为创新药企,再到国际化,最终成为Big Pharma。国内除恒瑞医药外,同样类型的,还有康弘药业、绿叶制药、复星医药等。

       康弘药业的成长路径基本上也如出一辙,即从仿制药到创新中成药,再到改进剂型、生物创新药。早年间,康弘药业拥有一条覆盖中枢神经系统、消化系统、眼科等多领域在内的产品线,而康柏西普的出现则让康弘药业的发展进入了一个新的历史阶段,尤其是目前其正在拓展国际市场,在美国的III期临床也已经在进行之中。而在此之后,康弘药业也通过一系列并购,如对于以色列IOPtima Ltd的收购来完成产品线的延伸。

       绿叶制药同样如此。目前的绿叶制药主要聚焦在创新药物的研发、生产和销售商,其中30余个上市产品覆盖中枢神经系统、抗肿瘤、心血管、消化及代谢等治疗领域。其早期产品血脂康胶囊、力扑素等为其发展奠定了早期的基础,其后绿叶则在微球、脂质体、透皮释药、皮下植入等新型给药系统方面集中发力,并保持在国际先进水平。最新的消息显示,绿叶制药也已同国外公司合作,开始布局CAR-T疗法。

       另外一种模式,则是生而创新的研发驱动型小型Biotech药企。中国如今有一大批这样的企业,诸如百济神州、和黄医药、信达生物等。

       2011年1月24日,由北京生命科学研究所所长、美国科学院院士王晓东博士和前保诺科技公司(Bioduro)的创始人欧雷强共同创建的百济神州正式成立,其专注于开发靶向和免疫肿瘤治疗,在研产品线包括新型小分子口服靶向类和单克隆抗体类抗癌药物。

       而除了明星创始人的光环之外,百济神州在过去一年间已经着实的吸引了业界的关注,其与制药巨头新基宣布达成战略合作,共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317,用于治疗实体肿瘤。这笔交易的总金额高达近14亿美金。此外,百济神州将接手新基公司在中国的运营,拥有新基公司在中国获批产品的独家授权。

       第三条路,则是通过并购整合初创型生物技术公司或者license in新药品种切入行业的上市公司,代表企业有亿帆医药、信立泰、海思科、恩华药业等等。

       License-in不仅能帮助企业更好的提高专业研发实力,降低创新药研发带来的一系列风险,而且对公司未来的发展和业绩提升有着非常积极的作用,尤其对于国内一部分拥有学术推广能力、销售团队覆盖广泛的大中型药企而言,通过产品License-in,也会成为一条快速获取创新药品种的路径。

       

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