近来，临床应用70余年的全球首个中药注射剂柴胡注射液被国家药监局禁用于儿童的公告备受关注。一年一度的六一儿童节刚过去，儿童用药再次进入公众视野，下面我们乘此机会来谈一谈儿童用药。

       一． 儿童用药品种缺乏问题严重

       对于儿童用药，我国目前存在品种紧缺、说明书信息缺乏、儿科用药指南、标准不全、以及临床用药供应不足等诸多问题。尤其是品种紧缺，是一个亟待解决的问题。据统计，我国现有药品制剂3500余种,而婴幼儿专用仅有60种,仅占1.7%；我国4000余家药厂中，可以生产儿童药的也仅有大约100家。另据全球儿童安全组织最新发布的《儿童用药安全现状报告》,2.26亿中国儿童尚未获得满足的医疗需求。有医生指出，有时为了临床需要，不得不给儿童使用成人用药，而由于儿童体质、耐受性等方面的特殊性，医生不得不对成人用药进行"手工分药"来满足儿童使用，但有专家指出，这种把患儿当成"缩小版的成人"对待，按照"小儿酌减"的原则服用成人药，存在着巨大风险，亟待解决！

       为应对儿童用药紧缺，我国相关部门也相继出台了很多政策，主要方向是扶持药企研发生产更多符合儿童用药需求的品种、剂型及规格，增加儿童临床用药的选择。对于临床必需、易短缺、用量小的药品进行定点生产，并对相应品种给予价格、采购等扶持优惠政策，确保供应。这些政策在一定程度上缓解了儿童药品紧缺的问题，但我们必须承认目前该问题仍然非常严峻，要彻底解决还有很长的路要走。

       二．儿童用药安全性问题

       由于儿童体质、药物耐受性等均较弱，其用药安全尤其受人关注。就在近日（5月10日）国家卫生健康委员会（简称卫健委）发布的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》中还特别强调要加强儿童、老年人、孕产妇等重点人群抗菌药物临床应用管理。根据《2017年我国儿童用药市场现状分析》，我国儿童抗生素市场早在2014年就突破了百亿，正是因为儿童抗生素市场巨大，我国对该类儿童用药的监管力度较高。

       此外，据悉中毒是我国儿童伤害死亡的主要原因之一，而在诸多儿童中毒事件中，药物中毒的高占40%以上。我国每年平均有约1500名儿童（0-14岁）因中毒而死亡。因此，我国儿童用药安全性问题目前依然非常严峻，这就需要我国出台更多的政策和法规来保障儿童用药安全。

       三． 儿童用药立法呼声很高

       据悉，我国迄今未有专门针对儿童用药的法律，且在《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》两部药品法中均未对儿童用药提出特殊规定。这至少造成两方面的弊端：一是让儿童药物研发生产缺乏法律激励和保障,造成儿童用药研发缺乏后劲,企业也缺乏足够的生产动力；而是让儿童用药安全缺乏法律干预，相应用药规则也缺乏法律依据。

       对此,我国多名人大代表在2018年召开的十二届全国人大会议上提议要加快儿童用药立法、保障儿童健康。

       小结

       儿童用药各方面在日益完善的同时仍然存在品种缺乏、安全风险潜存、缺乏专门立法等诸多问题。目前，我国相关部门正在着手解决这些问题，近来也看到了很多积极的趋势，儿童节虽已过去，我们对儿童的关爱呵护却细水长流，让我们一起期待我国的儿童用药未来会越来越完善、规范。   

       作者简介：木子，药学硕士，生物制药专业，长期从事新药研发，长期关注剖析国内外药物市场动态，擅长生物药物及小分子药物研发。

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