https://www.cphi.cn 2018-06-07 15:25 来源:新浪医药综合
刚刚,国家药品监督管理局发布公告称,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。
2017年6月在加拿大蒙特利尔召开ICH的大会上,正式批准CFDA成为其全球第8个监管机构成员。这是一个里程碑式的进程,在业内引起非常大的反响。
国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)是一个技术性非政府组织,发布关于药品安全、有效性和质量的国际技术标准和规范。其发布的技术指南已经得到全球主要国家药品监管机构接受和实施,成为主要的监管机构批准药品上市的基础,ICH被公认为药品注册领域的核心国际规则的协调机制。
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