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偏头痛:最具价值的CGRP药物

https://www.cphi.cn   2018-06-14 10:39 来源:CPhI制药在线 作者:Dopine

6月11日,Allergan公布口服CGRP受体抑制剂Atogepant在CGP-MD-01临床试验中达到临床主要终点,10 mg,30 mg, 60 mg剂量均表现出临床收益,这一结果备受关注!目前,Allergan拥有两款CGRP抑制剂,Ubrogepant, Atogepant双双护航Allergan,保证其在偏头痛领域拥有一席之地。

       CGRP是偏头痛药物开发的一个最令人关注的靶点,anti-CGRP抗体或是CGRP抑制剂是近几年最具价值的偏头痛产品,2018年05月17日,安进/诺华偏头痛药物Aimovig (erenumab)如期获批上市,成为同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物。6月11日,Allergan公布口服CGRP受体抑制剂Atogepant在CGP-MD-01临床试验中达到临床主要终点,10 mg,30 mg, 60 mg剂量均表现出临床收益,这一结果备受关注!目前,Allergan拥有两款CGRP抑制剂,Ubrogepant, Atogepant双双护航Allergan,保证其在偏头痛领域拥有一席之地。

       一. Atogepant具有良好安全性,CGP-MD-01临床数据积极

       默沙东同类产品telcagepant 和 MK-3207因肝毒性已经几被丢弃,相对而言,Atogepant的安全性数据良好,未来可期。

       CGP-MD-01是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的2b/3期临床试验,招募偏头痛患者834例,评估Atogepant用药12周有效性数据和4周随访安全性数据。

临床数据

       上表中,我们能够明显看出,10 mg,30 mg, 60 mg剂量均表现出显著临床收益,10 mg 每日一次Atogepant同样能够使患者月发作次数减少1.15,具有明显临床收益。

       另外,Atogepant具有良好的安全性数据,如下表,这是一个好消息。

安全性数据

       二.偏头痛:Aimovig是最具价值的CGRP药物

       安进/诺华Aimovig是刚刚获批上市的CGRP重磅药物,在将来CGRP市场中将占据非常显著的优势地位,下表中总结了主要CGRP产品的目前进展状况以及部分临床数据,礼来galcanezumab将成为第2款获批上市的CGRP抗体,而Allergan凭借2款CGRP受体抑制剂,将在CGRP市场占据重要一席。

CGRP市场

       同时,evaluate pharma 同样对将来CGRP市场重磅的几款产品的未来5年的市场表现作出预测,evaluate pharma认为安进/诺华Aimovig将领跑CGRP市场,成为最为畅销的CGRP抗体药物,具体的预测值如下图(数据来源evaluate pharma):

未来5年的市场表现预测

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