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Dupilumab辅助治疗哮喘,助力糖皮质激素减量

https://www.cphi.cn   2018-06-25 11:20 来源:CPhI制药在线 作者:刘佳宁

今年5月新英格兰杂志发表了一项关于Dupilumab治疗哮喘的临床研究报道,临床试验结果发现Dupilumab对糖皮质激素依赖的重度哮喘患者可以减少口服糖皮质激素的使用,同时减少急性哮喘发作的发生率,增加第一秒用力呼气量。

       哮喘

        支气管哮喘(简称哮喘)是全球最常见的慢性过敏性疾病之一,其危害非常大,且哮喘的发病率持续增加,在儿童中尤为明显,给社会带来巨大经济负担,并且严重影响人类的健康。吸入糖皮质激素(GCS) 作用直接、迅速,局部药物浓度高、疗效好,是治疗支气管哮喘的首选药物,也是目前最为安全有效的方法。哮喘患者常用的吸入糖皮质激素主要有二丙酸倍氯米松、布地奈德和丙酸氟替卡松,但是吸入糖皮质激素治疗支气管哮喘可以发生全身及局部不良反应,常见的不良反应主要有丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用、骨质疏松、咳嗽、声音嘶哑、真菌感染等。糖皮质激素对小儿的长骨发育也具有双重作用,生理量促进骨形成,而长期大量使用则具有抑制成骨细胞分化,减少骨形成会造成长骨纵向生长减慢作用。所以临床工作者也在不断探索可以使糖皮质激素减量的药物。

       2017年3月,FDA批出新生物制品dupilumab Dupixent,Dupixent的剂型为注射液,预装于注射器中。用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口腔疱疹、角膜炎,眼瘙痒、其他单纯疱疹病毒感染和眼干。Dupixent是一种人源化的单克隆抗体,被设计用于特异性抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)的过度信号传导。

       今年5月新英格兰杂志发表了一项关于Dupilumab治疗哮喘的临床研究报道,临床试验结果发现Dupilumab对糖皮质激素依赖的重度哮喘患者可以减少口服糖皮质激素的使用,同时减少急性哮喘发作的发生率,增加第一秒用力呼气量。约1/7的使用dupilumab治疗的患者会发生一过性的嗜酸性粒细胞增多症。该研究将210 名患者随机分配入组,分为在24周内每两周口服糖皮质激素治疗哮喘的基础上加用dupilumab (剂量为300 mg)组和加用安慰剂组。随机分组前进行糖皮质激素剂量调整,从第四周到第二十周将糖皮质激素的剂量下调,然后维持稳定剂量4周。主要的结局指标是第24周糖皮质激素剂量减少的百分比。主要的次要结局指标是在第24周糖皮质激素至少减量一半的患者比例以及每日糖皮质激素剂量低于5mg的患者比例。 重度哮喘发生率和使用支气管舒张剂前的第一秒用力肺活量也作为研究的评估指标。结果显示在加用dupilumab 组糖皮质激素剂量减少约70.1%,而对照组减少仅 41.9%。加用dupilumab 组 80%的患者糖皮质激素剂量减少至少一半,对照组为50% 的患者。加用dupilumab 组69% 的患者减量至每日糖皮质激素剂量低于5mg,对照组为33%。其中两组有48% 和25%的患者完全停止使用糖皮质激素。dupilumab 治疗后重度急性哮喘发作的发生率为59%,低于安慰剂组,第一秒用力肺活量高于安慰剂0.22升。注射位点局部反应发生率为9% ,安慰剂组为4%。

       这项研究揭示了dupilumab用于治疗哮喘的可能前景,但仍需要大量研究和实验来佐证其对哮喘的作用。

       参考文献:Rabe KF, Nair P, Brusselle G, Maspero JF, Castro M, Sher L, Zhu H, Hamilton JD, Swanson BN, Khan A, Chao J, Staudinger H, Pirozzi G, Antoni C, Amin N, Ruddy M, Akinlade B, Graham NMH, Stahl N, Yancopoulos GD, Teper A. Efficacy and Safety of Dupilumab in Glucocorticoid-Dependent Severe Asthma. N Engl J Med. 2018 May 21.

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