标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准。通常,一些药物原料由于后期加工的原因,可能纯度等方面都发生了变化,这种物质就不适合实验室使用了。硫酸链霉素是一种抗生素药物,具有较大的作用。通过硫酸链霉素实验测定方法,我们可以清楚明白地了解硫酸链霉素标准品的相关数据,便于临床测试的开展。
无菌环境下,取硫酸链霉素,用0.9%无菌氯化钠溶液溶解后,转移至0.9%无菌氯化钠溶液中,制成每1ml中含供试品2万单位的供试液,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠—蛋白胨缓冲液分次冲洗,(每膜不少于800ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H)。另取装量10ml的0.5%葡萄糖肉汤培养基6管,分别加入每1ml中含2万单位的溶液0.25~0.5ml,3管在30~35℃培养,另3管在20~25℃培养,应符合规定。
含量测定:精密称取该品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物鉴定法(附录Ⅺ A管碟法和浊度法)测定。1000链霉素单位相当于1mg的C21H39N7O12。
通过以上方法,可以测量出硫酸链霉素的纯度。作为一种氨基糖苷类抗生素,链霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。细菌与链霉素接触后极易产生耐药性。链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药性的产生。用于兔热症、鼠疫、严重布氏杆菌病和鼻疽的治疗(常与四环素或氯霉素合用)。
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