不同于免疫疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的应用，其对小细胞肺癌（SCLC）的治疗进展较为缓慢，目前处于SCLC III期临床研究的免疫疗法主要有：Tecentriq（Roche）、Keytruda（Merck）、Opdivo（Bristol-Myers Squibb）等。日前Roche宣布其免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗SCLC的III期临床研究IMpower133达到共同主要终点--总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），或将在SCLC市场中取得头彩！

       肺癌是全球患者数量最多的肿瘤之一，其中85%~90%是NSCLC，SCLC占10%~15%。近年来针对NSCLC的免疫疗法正如火如荼的进行着，如刚刚被CFDA批准的来自BSM的纳武单抗（Opdivo），而免疫疗法在SCLC治疗中的应用还仅处于临床试验中。目前SCLC的标准一线治疗方案是依托泊苷/铂类联合化疗，二线方案是拓扑替康化疗等，20年来SCLC的治疗上进展有限。

       由于SCLC早期难以发现，通常只有在转移至患者的其他身体部位时才能被确诊，大约60%的SCLC患者在确诊时病情已经进入了晚期，这些患者通常会丧失手术机会。SCLC患者5年生存率只有6%左右，如何提高患者的生存期是关键。

       在不同药企的PD-(L)1等免疫检查点抑制剂相继进入NSCLC市场时，治疗SCLC的免疫疗法还处于临床阶段，例如Tecentriq（Roche）、Keytruda（Merck）、Opdivo（Bristol-Myers Squibb）和Imfinzi（AstraZeneca）等，下表中列出了目前其处于III期临床研究的相关信息。

       （图片来源于参考来源1）

       在上述筛选出的SCLC临床试验中，Keytruda与化疗联用一线疗法的临床研究Keynote-604的最初结果将2019年1月获得；Imfinzi与化疗联用作为一线疗法的临床研究也将于2019得到结果；Opdivo单用或与Yervoy联用的CheckMate临床研究结果将于今年的8,9月得到；而其中Roche的Tecentriq与化疗联用近日已经宣布获得了最初的积极结果。

       （图片来源于网络）

       2018年6月25日，Roche旗下Genentech宣布其免疫疗法Tecentriq与化疗联用在SCLC的治疗上，OS与PFS均达到了主要临床终点，这也是首个临床上在SCLC治疗中彰显出OS与PFS改善的免疫疗法组合。

       在这项403名患者参与的名为IMpower133的III期、多中心、双盲、随机安慰剂对照的临床试验中，一组接受Tecentriq组合疗法，另一组仅接受安慰剂与卡铂和依托泊苷（Etoposide）的组合治疗。试验结果表明Tecentriq组合疗法在SCLC的治疗潜力也得到了验证，明显提高了患者的生存期，具体相关数据将在未来的医学会议上得到公布。

       继Roche的Tecentriq免疫组合疗法之后，BMS的Opdivo组合疗法可能是第二梯度获批SCLC免疫组合疗法，而Merck和AstraZeneca的免疫组合疗法就要向后面靠靠的。虽然在其他癌症的免疫疗法中，如NSCLC、黑色素瘤，来自Merck 的Keytruda以及BMS的已经抢占了先机，但在SCLC的临床研究中Roche的Tecentriq要更胜一筹。

       参考来源：

       1. Roche aims for first-mover edge in small cell lung cancer；

       2. Genentech's TECENTRIQ in Combination with Chemotherapy Helped People with Previously-Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Live Significantly Longer Compared to Chemotherapy；

       作者简介：知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。