基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉

https://www.cphi.cn 2018-07-03 13:56 来源：药明康德

今日，罗氏（Roche）集团下的基因泰克（Genentech）公司宣布了一条引人关注的消息：其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合，在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显著延长了患者的无进展生存期（PFS），还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期（OS）数据。这也是首个在三阴性乳腺癌的治疗中，彰显出显著PFS改善的免疫疗法3期临床试验。

乳腺癌是全美女性中，第二大常见的癌症。根据美国癌症协会（American Cancer Society）估计，今年全美约有26.6万名女性将被诊断患有乳腺癌，4.1万人将因此去世。在乳腺癌中，一类叫做“三阴性乳腺癌”的疾病大约占了10%-20%。虽然所占比例并非多数，但此类癌症极具侵袭性，且对于常见的激素疗法或HER2靶向疗法均不敏感。因此，这一癌症类型上，患者还有着重大未满足的医疗需求。

由基因泰克带来的Tecentriq是一款能有效结合PD-L1的单克隆抗体。通过与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1结合，这款新药能阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合，从而有望重激活T细胞，让它们对癌症展开攻击。先前，这款重磅免疫疗法已获批用于特定膀胱癌和肺癌的治疗。

为了测试这款免疫疗法在三阴性乳腺癌中的治疗潜力，研究人员们主导了一项名为IMpassion130的3期临床试验。该试验分为两组，一组接受Tecentriq（以28天为一个周期，在周期的第一天和第十五天输注840mg）和Abraxane（以28天为一个周期，在周期的第一天、第八天、第十五天输注每平方米100mg）；另一组只接受Abraxane的治疗。研究表明，在902名患者参与的这项3期临床试验中，Tecentriq与Abraxane组合疗法在三阴性乳腺癌的一线治疗中，显著减少了疾病进展或死亡风险。在初步分析中，PD-L1阳性患者群体的总生存率也令人振奋。该研究的具体数据尚未得到透露，基因泰克计划在将来的医学会议上公布研究的具体内容。

“IMpassion130是首个在三阴性乳腺癌治疗中，显示出积极成果的3期免疫疗法研究。三阴性乳腺癌是一种极具侵袭性的疾病，治疗方案有限，”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说道：“受这些结果的鼓舞，我们计划向全球监管部门递交申请，期望将这一组合尽快带给三阴性乳腺癌的患者。”

按计划，这项组合疗法将向包括美国FDA和欧洲EMA在内的全球监管部门递交上市申请。我们期待这款免疫疗法组合能尽快获批，为三阴性乳腺癌患者带来及时雨。

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基因泰克免疫疗法 Tecentriq