当前，随着对阿 片类止痛药成瘾性担忧的日益增加，越来越多的公司正在致力于开发有效但不具有成瘾性的治疗药物。近年来，针对包括Purdue Pharma在内的阿 片类药物生产和销售公司提起的大量法律诉讼，以及来自公众的强烈反对，非阿 片类药物的关注度和需求大幅增加。

       今年早些时候，BCC Research发布报告指出，随着疼痛治疗的日益多学科化、替代性非阿 片类药物使用的扩张及医用大 麻药物的日益被接受，未来5年全球非阿 片类药物治疗市场预计将翻一倍，在2022年达到220亿美元，在预测期（2018-2022）内的复合年增长率（CAGR）将高达18.0%。

       BCC Research指出，有5大类非阿 片类药物方案可能会取代阿 片类药物，包括：医用大 麻药物，衍生于辣椒素的药物，含薄荷醇的药物，含ω-3脂肪酸的药物，肉毒杆菌毒素。其中，医用大 麻是全球的细分市场，占全球市场份额的73%，该细分市场在2017年规模为73亿美元，预测期内的CAGR将达到惊人的22.2%，2022年规模达到198亿美元之巨，而推动该细分市场发展的关键因素就是医用大 麻控制疼痛的日益采用。

       根据美国卫生和人类服务部（HHS）的数据显示，在美国，每天有116人死于阿 片类药物过量。在2016，美国约有64000例药物相关死亡，其中阿 片类药物相关死亡涨幅。美国疾病控制和预防中心（CDC）发布的一份最新报告显示，从2016年7月至2017年9月，阿 片类药物相关急诊就诊率在各大州激增30%。去年，来自Endo制药公司的改版阿 片类止痛药Opana ER因被确认未能防止滥用，被美国FDA要求撤市。

       对非阿 片类药物的需求已经变得如此之大，以至于今年早些时候，FDA发起了一项“创新挑战”，以刺激医疗设备方面的开发，来对抗阿 片危机并帮助预防和治疗阿 片类物质使用障碍（OUD）——通常由阿 片类止痛药的滥用所引起的一类疾病。

       以下是今年上半年开发新型止痛疗法方面的部分进展：

       1、总部位于美国宾夕法尼亚的Virpax制药公司今年5月已授权引进了MedPharma公司的“Patch-in-a-Can”技术，开发非阿 片类止痛药，其产品为DSF100（NSAID喷雾膜1.3%），这是一种实验性喷雾膜，旨在通过一种剂量喷雾经皮肤递送非甾体类抗炎药（NSAID）。当喷在皮肤上时，该产品会形成一个透明的贴膜，然后药物通过皮肤或黏膜吸收，靶向疼痛区域。

       Virpax首席执行官Anthony Mack表示，阿 片类药物替代疗法用于疼痛管理的日益重要性，已促使该公司探索开发新型局部疼痛疗法。“Patch-in-a-Can”技术提供了一种非常有潜力的药物递送系统，目前该公司正在计划在临床研究中探索该系统的潜力。

       2、总部位于美国西雅图的Kineta Chronic Pain公司今年4月与罗氏旗下基因泰克达成一项协议，开发Kineta公司的α9/α10烟碱型乙酰胆碱受体（nAChR）拮抗剂，用于治疗慢性疼痛。α9/α10 nAChR是治疗慢性神经病理性疼痛的一个新靶点。

       3、Q Biomed公司的一处新的生产设施今年3月获得了FDA批准，用于生产已授权的非阿 片类止痛药Strontium-89（氯化锶Sr89注射液），这是一种非阿 片类、注射型**药物，用于减轻癌症骨转移患者的癌性骨痛。

       4、总部位于美国康涅狄格州的Biowave公司今年2月达成了一项协议，为美国军队的所有分支机构提供一种已获FDA批准的高频神经刺激技术，该技术通过皮肤提供舒缓的治疗信号，可在源头上阻断疼痛信号。目前，Biowave公司的非阿 片类智能止痛技术已被全美32家退伍军人医院采用。

       5、总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的Tremeau制药公司今年2月成功完成首轮股权融资，募集到520万美元，该笔资金将用于开发非阿 片类止痛药治疗罕见病。该公司正在开发一种高效的环氧化酶-2（COX-2）选择性非甾体抗炎药TM-201（rofecoxib，罗非昔布）用于血友病性关节病（HA），这是发生在血友病患者中的一种退行性关节疾病。强效阿 片类药物通常用于治疗与HA相关的疼痛。目前，在美国还没有批准用于治疗HA的特定药物。罗非昔布是一种非**性镇痛药，与阿 片类药物不同，与安慰剂相比对出血时间没有影响。而传统的NSAID血影响小板聚集并且存在胃肠道溃疡风险，通常不在该类患者群体中使用。

       值得一提的是，今年5月中旬，美国FDA批准了来自US WorldMeds公司的药物Lucemyra（lofexidine），虽然该药并非用于治疗疼痛，但却是首个治疗阿 片类药物戒断症状的非阿 片类药物，用于缓解突然停用阿 片类药物成人患者的戒断症状。Lucemyra是一种口服、选择性α2肾上腺素能受体激动剂，可减少去甲肾上腺素的释放。阿 片类药物戒断症状可在任何依赖阿 片类药物的人停用或减少使用这类药物后出现，这些症状包括焦虑、烦躁、睡眠问题、肌肉酸痛、流鼻涕、出汗、恶心、呕吐、腹泻和药物渴求。