https://www.cphi.cn 2018-07-05 14:43 来源：中国制药网
6月11日，我国发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，提出有效支撑本土创新药研发和产业化，力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力。
同时，在6月22日召开的政策例行吹风会上，国家药品监督管理局局长焦红介绍，中国将加快境外上市新药审评审批有关工作。这也意味着，国外罕见药以及救命药将在中国加快上市，造福更多的中国患者。
商务部数据显示，2017年，规模以上医药企业主营业务收入2.98万亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。
但目前，我国仿制药仍在医药市场中占据了主要地位，根据药品批文号，其中95%的以上为仿制药。在此内外冲击的背景下，本土药企加强创新药研发的任务依然困难重重。
针对创新药研发高费用、研发长时间的条件以及现状， 我国也出台了系列支持政策。例如，医药“十三五”规划提出，2030年力求达到研制30个新药的目标，跻身创新型国家前列。不断强化专利保护力度、药品试验数据保护、创新药与通过一致性评价的优质仿制药可及时调整纳入医保目录与药品集中招采。 据悉，目前国内的医药巨头，包括恒瑞医药、复星医药等正向创新药研发之路迈进，其他的本土药企也跟在后头努力创新中。
业内人士指出，就本土创新药企而言，他们关心的首先是创新药研发在经过高费用、长时间的成本投入，以及创新过程中所遇到的各种困难后能取得成功并获准上市的几率，以及产品在上市后面临的医保准入和科学合理的定价机制、招投标机制，还有医保支付政策等方面的影响。
同时，业内人士表示，科学合理的定价机制至关重要，这也是招投标、医保支付的议价基础。若因议价原因造成某款创新药无法进入医保目录，创新药企业的损失是十分庞大的，这也会给企业的创新热情和积极性带来严重的创伤，对于创新药品市场而言也是非常可惜的事。
对此，诺华集团(中国)总裁尹旭东博士在采访时也表示，中国医保基金由政府统筹，相对于其他很多国家有很多优势，可以从付费机制、医院结构、用药预防合理性等多方面进行改善。。
他表示，未来可以切掉低效/无效药品，提升仿制药质量，降低专利过期药价格，把这三部分省下来的钱放到专利创新药，让更多患者受益。
随着进口创新药政策的进一步落地，必将倒逼本土药企创新发展，行业将迎来新一轮洗牌。毋庸置疑，已经提前布局创新药市场的医药企业将更有信心面对新的环境，迎接新的机遇和挑战，而实力薄弱、单一靠仿制的中小型药企或将面临淘汰的风险。
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