https://www.cphi.cn 2018-07-06 13:18 来源：新浪医药
7月3日，利用免疫系统开发HIV功能性治愈以及炎症/自身免疫疾病和癌症治疗的生物技术公司ABXVAX，宣布了公司用于HIV感染治疗的ABX464临床IIa期研究的第二个队列的积极顶线数据。
ABX464-005是一项2a期临床试验，旨在研究在完全抑制的HIV患者中，ABX 464对血液和直肠组织中HIV DNA(HIV库)的影响。
这项研究是在Germans Trias i Pujol University Hospital Badalona（巴塞罗那，西班牙）进行的。在ABX464-05研究的第一个队列中，9例患者用ABX464 150毫克/天治疗28天。在第一个队列中，九例患者中有八例在外周血CD4T+细胞中的HIV DNA第0天到第28天出现下降（高达52%）。
在第二个队列中，12名患者接受相当于第一个剂量三分之一的ABX 464(50毫克/天)的治疗，给药3个月，以评估这一低剂量减少血液和组织中HIV的潜力。根据现有的第12周数据(8名患者在此阶段完成了整个研究过程)，有4名患者显示外周血CD4+ T细胞中HIV DNA总量减少2%-85%，4例HIV DNA增加(5%-36%)。
首次从直肠组织活检中获得数据，特别是在直肠组织的CD45+T细胞中，4例患者的HIV DNA减少(16%至71%)，4例患者的HIV DNA增加(14%至123%)。
来自这一队列的全部数据将提交给即将举行的科学会议。
ABIVAX首席医学官Jean-Marc Steens博士表示：“这些发现首次表明ABX 464具有降低血液和直肠组织库中HIV DNA的能力。ABX 464治疗12周的时间更久，安全，一般耐受性好，并支持延长给药时间。”
匹兹堡大学医学院教授Ian McGowan表示：“在ABX464-005研究中，来自第二组患者的数据是重要的，也是令人鼓舞的。研究结果显示，部分接受50毫克ABX 464治疗的HIV感染病人，其DNA储备亦有相应的下降，进一步的研究将确定最有可能从ABX 464中获益的病人的特点，而不论是单独或与其他HIV治疗策略结合使用。”
ABIVAX 首席执行官Hartmut Ehrlich教授表示：“令人欣慰的是，ABX464的科学原理转化为了这些数据，而这些数据支持了公司的2b期临床研究计划，使我们在推进艾滋病治疗方面向前迈进了一步。”
ABX464的分子机制使它成为降低HIV感染患者HIV库的一种治疗性候选药物。最近的数据为其机制提供了新的线索，现在题为“ABX464通过与CBC 80/20复合物结合，增强了前体mRNA剪接，从而产生了新的HIV衍生RNA，并增加了抗炎miR124的表达”的摘要已被AIDS2018大会接受并会作为Late Breaker进行报告发布，该会议将于7月23日至27日在阿姆斯特丹举行。
对溃疡性结肠炎患者进行的2a期临床研究(ABX464)已完成入组，本月会有最后一次患者问诊。预计将于今年秋季提供顶线数据。
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