喜讯！迈博斯生物宣布其全球具有pH依赖性的PD-L1抗体获得中国临床批件

https://www.cphi.cn 2018-07-09 15:11 来源：生物探索

2018年6月6日中国苏州，迈博斯生物今日宣布，公司自主研发的全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体MSB2311已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件（批件号2018L02471）这是迈博斯生物继该产品在今年2月获得FDA临床批件后的又一重大进展。

迈博斯生物创始人、董事长兼首席执行官钱雪明博士表示：

“MSB2311 中国临床批件的获得是迈博斯生物发展历程中的一个重要里程碑，是迈博斯生物团队精诚合作的结晶，这个批件得以让我们快速启动中国的临床，与美国正在进行中的I期临床实现同步开发，并让MSB2311商业化开发策略可以更加灵活和国际化。”

关于MSB2311

MSB2311是迈博斯生物通过其独有的免疫耐受屏障突破技术（IMBTTM）开发的第二代人源化治疗用PD-L1抗体。和现有国外批准上市的PD-L1抗体结合的表位不同，该抗体与PD-L1的结合有独特的pH依赖性，有利于抗体在肿瘤组织内的回收利用和穿透。体内实验显示在同等剂量下，产品肿瘤内药物浓度更高、药物停留时间更长，动物模型中疗效更好。在产品开发过程中，该产品也表现出了优异的CMC特性。

迈博斯生物将全力推进MSB2311项目国内外上市的进程，为广大患者保质保量提供负担的起的抗体药物，为守护患者的健康安全而努力奋斗。

关于迈博斯生物

迈博斯生物医药（苏州）有限公司是一家专注于研究和开发创新抗体药物的生物技术公司。总部设在苏州, 在苏州工业园区生物医药产业园（BioBAY）拥有完整的抗体药物的发现和开发设施。凭借其独有的免疫耐受屏障突破技术（IMBTTM）已经建立起了以肿瘤治疗为重点的10多种产品管线。

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PD-L1 迈博斯 MSB2311