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哈三联召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片

https://www.cphi.cn   2018-07-17 09:11 来源:新浪医药新闻

今日(7月16日),哈尔滨三联药业发布公告称,近日,公司收到原料药供应商华海药业通知,其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因**杂质亚硝基二甲胺(NDMA),决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。

       今日(7月16日),哈尔滨三联药业发布公告称,近日,公司收到原料药供应商华海药业通知,其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因**杂质亚硝基二甲胺(NDMA),决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。

       公告称,华海药业系公司三家缬沙坦原料药供应商之一,公司将对召回产品进行“亚硝基二甲胺”杂质检测,本次召回不涉及其他供应商供应缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片及公司的其他产品。

       哈三联2017年及2018年一季度实现合并报表营业收入分别为114,883.03万元及47,242.07万元,其中缬沙坦分散片销售收入金额分别为2,870.26万元及899.16万元,占公司合并报表营业收入的比例分别为 2.50%及1.90%,公司使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片2017年及2018年一季度销售收入金额分别约为1,713.29万元及386.23万元,销售收入占营业收入的比例分别约为1.49%及0.82%。截至目前尚无法确定实际召回的药品数量和金额,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

       哈三联表示,截至目前尚无法确定实际召回的药品数量和金额,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

       

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