我国创新药研发呈现“星星之火渐成燎原之势”

https://www.cphi.cn 2018-07-17 15:35 来源：中国制药网作者：药机君

创新药一直是医药研发皇冠上的明珠，我国创新药研发也呈现出星星之火渐成燎原之势的局面。有业内分析，从中长期而言，创新药或将成为未来几年医药投资的“风口”。

创新药一直是医药研发皇冠上的明珠，我国创新药研发也呈现出星星之火渐成燎原之势的局面。有业内分析，从中长期而言，创新药或将成为未来几年医药投资的“风口”。从长期来看，在研发创新和高端质量的政策导向下，具有相关技术储备的创新药相关上市公司也有望迎来新的发展机遇期。今天笔者梳理了部分创新药上市或即将上市的医药公司。

恒瑞医药：优效化疗新药“艾多”上市

近日，由恒瑞医药研发的优效化疗新药“艾多”在北京宣布上市。为减轻化疗患者痛苦，并方便给药，恒瑞医药历时数年自主研发新药“艾多”，该产品属长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，能显著提升化疗患者中性粒细胞数量，且一个化疗周期只需要给药一次。这是我国首个与进口的同类药比较获得优效性结果的长效药，并获得世界卫生组织的首个全新通用名——硫培非格司亭。该产品获得中国、美国、日本、英国、法国、意大利、德国、西班牙、印度以及港澳台等多国和地区化合物专利。据悉，目前全球G-CSF药物市场规模超过50亿美元，长效G-CSF后来居上占据主导地位，市场份额将超过70%。

复星医药：糖尿病新药万格列净片获准进行药品临床试验

近日，复星医药成员企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。该新药为 SGLT-2 抑制剂，主要用于 Ⅱ 型糖尿病适应症治疗。截至2018 年6 月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3,600 万元。

科伦药业：风湿类药品获临床试验批件

科伦药业近日公告称，公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL130008胶囊”获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。下一步，将组织实施KL130008 胶囊的临床试验。JAK抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物，与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。

贝达药业：抗肿瘤新药BPI-16350胶囊获批临床试验

贝达药业近期公告，公司收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》(批件号：2018L02532、2018L02533)，公司自主研发的 BPI-16350 胶囊用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

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