• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 压片机 维生素B1(硝酸硫胺) 他克莫司104987-11-3 防腐剂有哪些 医药物流 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 主编视角 >> 突破!国内阿尔兹海默新药临床3期达终点,静待上市

突破!国内阿尔兹海默新药临床3期达终点,静待上市

https://www.cphi.cn   2018-07-18 09:51 来源:CPhI制药在线 作者:木子

上海绿谷制药在7月17日宣布,其与中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所共同开发的的治疗阿尔茨海默症新药"甘露寡糖二酸(GV-971)"在我国进行的临床3期研究成功达到终点。这就意味着该药物上市在即,对长期处于低迷状态的阿尔兹海默药物市场可谓是一剂"强心剂"。

       阿尔兹海默新药

       上海绿谷制药在7月17日宣布,其与中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所共同开发的的治疗阿尔茨海默症新药"甘露寡糖二酸(GV-971)"在我国进行的临床3期研究成功达到终点。这就意味着该药物上市在即,对长期处于低迷状态的阿尔兹海默药物市场可谓是一剂"强心剂"。下面笔者从大家关注的点出发谈谈以下几点。

       一.甘露寡糖二酸(GV-971)的主要特点

       GV-971最初是有中国海洋大学的研究人员从海藻中提取得到,是一种海洋寡糖类分子,后经上海药物所与绿谷制药深度开发,从提取获得到3期临床结束,已经历经21年。不同于传统阿尔兹海默药物,GV-971具有多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ)的功能,通过抑制Aβ纤丝形成,可以使已形成的纤丝解聚为无毒单体。并且,有研究显示,GV-971还可以通过调节肠道菌群使机体免疫趋于稳态,降低脑内神经炎症,从而达到阿尔兹海默的治疗效果。正是由于GV-971独特的多靶点作用机制,使得其相对于其他阿尔兹海默药物具有难以替代的优势。

       二.阿尔兹海默症简述及发病情况

       阿尔兹海默症最初是由德国**病医生AloisAlzheimer发现的一种神经系统退行性疾病,因此后人以他的名字来命名这种疾病。这种疾病主要表现为患者记忆障碍、认知能力下降,甚至在生活中失去自理,对患者的生活质量影响极大。

       目前,医学上对阿尔兹海默症发病原因尚未完全研究清楚,仅有的是基于观察得出的推测和假设,现有病因包括遗传基因,神经递质(乙酰胆碱减少),β-淀粉样蛋白沉淀,微管相关蛋白质(Tau蛋白),金属,病毒,免疫系统紊乱等。

       阿尔兹海默的发病人数众多,据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球阿尔兹海默患者高达5000于万,且随着全球人口老龄化现象加剧,阿尔兹海默的患者人数还在急剧攀升。

       三.阿尔兹海默症药物市场现状

       上面已经提到,由于阿尔兹海默症的发病病因尚未完全研究基础,药物治疗现状并不乐观,其药物开发也极为缓慢。现有被FDA批准的阿尔兹海默症也仅有少数的几个,临床用药目前主要以多奈哌齐为代表的乙酰胆碱酯酶抑制剂和以美金刚为代表的N-甲基-D-天门冬氨酸受体拮抗剂为主,但大多仅可辅助改善患者生存质量,对患者的病程缓解并无显著作用。

       从分类上看,目前在市或正在研究的阿尔兹海默症药物方向主要有以下几点:1. 乙酰胆碱酯酶抑制剂(AchEI):如第一个阿尔兹海默症上市药物他可林(Tacrine);2. N-甲基-D-天门冬氨酸受体(NMDA)拮抗剂:如美金刚;3. 抗淀粉样蛋白(beta amyloid,Aβ)以及靶向Aβ免疫药物:如本次打三期临床的GV-971;4. β-分泌酶抑制剂:如阿斯利康与礼来共同开发的AZD-3293;5. Tau蛋白相关药物:包括Tau蛋白免疫药物、Tau蛋白激酶抑制剂以及Tau蛋白集聚抑制剂,研发较快的如TRx0237,已经处于临床三期;6. 糖基化终末产物受体(RAGE)抑制:TTP488已经进入临床三期。

       四.写在最后

       由于阿尔兹海默症发病机制复杂,至今尚未完全研究透彻,其药物开发也长期处于低迷状态,研发阻力非常大,在一定程度上打击了药企的研发信心,比如上个月阿斯利康与礼来共同开发的一个新型β-分泌酶抑制剂(BACE)抑制剂就遭放弃,原因是该药物不太可能达到研发目标。

       随着全球人口老龄化不断加剧,全球阿尔兹海默症患者的人数也会随之上升,给各国的疾病防控带来了巨大的社会压力和经济负担,据悉,仅在美国,一年用于阿尔兹海默症治疗的费用就在2000亿以上。而且,这些巨额费用的话费所起到的效果极为有限,原因就在于没有高效的阿尔兹海默症药物。因此,市场上对于高效阿尔兹海默症药物的迫切需求程度可想而知。

       但我们也可以看到,我们的药物研发人员在巨大的阻力下没有停止阿尔兹海默症药物开发的脚步,近来也取得了一定的突破。比如美国Tonix制药公司旗下的TNX-102 SL就在近日获得了FDA的阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定;还有本次GV-971三期临床成功达到研发终点,都给阿尔兹海默症的治疗带来了新的希望。据绿谷制药透露,其将在年内向CFDA提交GV-971的上市申请,让我们拭目以待。

       作者简介:木子,药学硕士,生物制药专业,长期从事新药研发,长期关注剖析国内外药物市场动态,擅长生物药物及小分子药物研发。

版权所有,未经允许,不得转载。

阿尔兹海默 甘露寡糖二酸 GV-971
市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)