长春长生回应**生产记录造假事件，对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病**全部实施召回。

       国产**再度卷入质量安全危机。

       7月16日，长生生物科技股份有限公司发布公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生生物科技有限责任公司（下称长春长生）《药品 GMP 证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬**的生产，并对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病**（vero 细胞） 全部实施召回。

       7月15日，长春长生发布紧急通知 ，该通知要求各省推广团队，立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用公司的狂犬**；立即就地封存公司狂犬**。

       生产记录造假被立案调查

       7月15日，国家药品监督管理局（下称国家药监局）通告，长生生物科技股份有限公司（下称长生生物）生产的狂犬病**被发现存在生产记录造假等问题，已被责令停产，并收回GMP证书（生产质量管理规范证书）。

       “本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。”国家药品监督管理局在公告中称。

       目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。

       长春长生主营业务为人用**产品的研发、生产和销售，作为长生生物的子公司，长春长生对母公司的净利润贡献巨大。根据2017年年报，长春长生的营业收入为15.39亿元，净利润为5.87亿元。而长生生物在2017年营业收入为15.53亿元，净利润为5.66亿元。也就是说长生生物99%的收入来自于**产品。

       长生生物在2017年年报中表示，公司主要产品冻干人用狂犬**（Vero细胞）、冻干水痘减毒活**、流行性感冒裂解**、冻干甲型肝炎减毒活**的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、272万人份，从批签发数量看，狂犬**和水痘**已经位居国内第二位。

       被通报已不是第一次

       值得注意的是，这已经不是长春长生第一次被点名通报。

       2017年11月3日，原国家食药监总局发布了百白破**效价指标不合格产品处置情况介绍，称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破**效价指标不符合标准规定。

       针对此事，长春长生公司在公告中称，经公司自查，长春长生生产的该批次**共计 252600 支，全部销往山东省疾病预防控制中心。据统计，252600 支百白破**共实现销售收入83万3825.24 元。并称，“该批次百白破**效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。”

       在2017年11月的这份公告中，长春长生公司特别强调，除百白破**外，长春长生其他**产品生产、销售正常。

       国产**状况频出 信任危机待解

       早在2008 年，生产狂犬**的大连金港安迪公司就被爆出，在**中添加了增强效果的佐剂——核酸。添加核酸可以让狂犬**在有效成分低于国家标准的情况下，实际免疫效果等同于合格**，为企业降低 1/3 甚至一半以上的生产成本。然而，核酸作为佐剂用于人用**，并未被我国批准过。金港安迪公司为其错误付出的惨痛代价，被吊销了狂苗的 GMP 证书（永久禁止生产狂犬**）。

       2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法**案，**未经严格冷链存储运输销往24个省市。**含25种儿童、成人用二类**。此事件迅速在网络被热议，一时间“山东毒**”成为微博热搜。之后国家相关部门出面辟谣称，我国对于**的安全性检测是按批次检测，此案所涉**并无**，而是在不正常保存或运输过程中失效，因此应被称为“非法**”或“无效**”。

       即便如此，因为此事件涉及地区广，再加上被明星“大V”们集体转发，人们对于**安全的恐慌大大增加

       针对此次长春长生事件，北京和睦家医院院长盘仲莹认为，如果数据造假属实，本就脆弱的国产生物制药企业将遭遇信任危机。

       专家科普

       根据目前信息，长春长生涉案**批次并未上市流通，已经全部封存。可以认为，已上市流通的**并未涉及本案问题。长春长生已通知并立刻停用及封存该批次**，并且相关部门没有通知补种或者重新接种，因此接种**的患者不需要过度担心。

       知名健康博主“**与科学”作者陶黎纳表示，世界卫生组织认为，所有细胞培养的狂犬**都可以互换。他建议如果已经开始接种涉案**但没有打完全程的患者，更换**其他厂家的其他品牌**，用原程序完成**全程接种。