在CPhI & P-MEC China 2018 展会上,中肽生化有限公司药物肽生产副总经理吴海刚接受了CPhI制药在线的采访。中肽生化有限公司是亚洲首家通过美国FDA认证的多肽供应商。中肽生化吴经理介绍了公司的背景与主营业务。仿制药一致性评价、MAH制度实施、中国加入ICH、零税率政策利好公司发展,符合公司理念,满足与国际接轨的需求。公司也会持续引进海外人才归国孵化。由中肽生化主办的2018年第六届中肽全球多肽新药研发会议今年也将如期开幕。
关于中肽生化有限公司
中肽生化有限公司成立于2001年,总部位于浙江杭州,是一家致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产的高新技术企业。作为国内较早从事多肽研究开发的生产企业,通过多年努力,中肽不仅仅在产品的质量安全,并且在技术服务和品牌建设上都走在行业前列。
中肽建立了从原料采购到产品生产各个环节的质检管理体系;严格按照国际标准建立cGMP厂房和严格、负责、高效的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2000、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证。2011年,公司以零缺陷顺利通过美国FDA审查,成为国内优先通过FDA检查的多肽制造商。2016年3月,中肽第四次以零缺陷通过美国FDA现场审查。
中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了容量超过50,000个的多肽库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件。
公司凭借完善的销售体系、卓越品质和合理定价,为顾客提供高价值的多肽产品和技术服务,在全球市场享有“令顾客放心的多肽供应商”的美誉。公司生产和开发的各种多肽产品已经快速占领了国内外市场,被世界尖端客户所接受,并成为众多国际著名研究机构和知名药厂的长期信赖供货商。在服务承诺上,中肽凭借丰富的多肽生产经验,实现了客户定制多肽的2周内交货;并跟踪客户需求,在第一时间处理客户技术疑问和订单投诉。
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