辉瑞/礼来关节炎疼痛管理在研新药达到所有3期终点

https://www.cphi.cn 2018-07-19 13:09 来源：药明康德

今日，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly）共同宣布，其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎（OA）疼痛管理的3期试验中，达到了所有3项试验终点。

在美国，OA影响了大约2000万人，是一种最常见的关节炎。医生和病人普遍使用阿片类药物去管理OA疼痛。但是近年来阿片类药物的成瘾滥用危机，使得医生去主动寻求替代的止痛疗法。

Tanezumab是一种人源单克隆抗体药物，可以选择性结合并抑制神经生长因子（NGF）。NGF被认为在多种疾病中介导慢性疼痛，而受伤，炎症和慢性疼痛通常会导致身体NGF水平的升高。通过选择性抑制NGF，tanezumab可能有助于阻断肌肉，皮肤和器官产生的疼痛信号进入脊髓和大脑。Tanezumab具有一种新的作用机制，与阿片类药物和包括非甾体类抗炎药（NSAIDs）的其它镇痛药完全不同。Tanezumab的研究目前主要集中于3类疼痛管理，分别为OA、慢性腰部、以及骨转移癌症疼痛。值得一提的是，tanezumab是第一个得到FDA快速通道资格的NGF抑制剂。

本次报道的这项3期研究时长为16周，每8周注射一次药物或安慰剂，共2次注射。698名患者被随机按1：1：1分为3组，其中一组接受2次2.5mg tanezumab；一组接受一次2.5mg，一次5mg tanezumab；一组接受2次安慰剂。试验的有效性终点为与基线相比，16周时的WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）疼痛量表，WOMAC身体机能量表，以及对患者OA状况的全面评估。试验结果显示tanezumab达到了所有3项试验终点，并显示了非常好的耐受性。仅有1%的患者因为副作用终止试验。治疗组有少于1.5%的患者发生OA快速进展。

辉瑞全球产品开发部tanezumab开发团队负责人Ken Verburg博士说：“许多的OA患者在现有的药物中不能找到缓解疗法，不得不忍受疼痛的折磨。OA患者对新的创新型治疗选择有着坚实的需求。辉瑞对本次试验结果感到鼓舞，其展示了tanezumab作为一种非阿片类药物，减低疼痛和改善OA患者身体机能的潜力。”

礼来高级副总裁兼礼来生物医药公司总裁Christi Shaw女士在一份声明中表示：“全球有数以百万计的OA患者，这一进展型疾病严重影响着他们的每日生活。礼来将继续深入研究tanezumab的功效。目前6个3期试验正在进行中，大约7000人参与，针对3个方向的疼痛管理：OA、慢性腰部、癌症疼痛。”

我们期待着tanezumab未来更多的积极临床试验结果，并早日上市，为广大患者提供非阿片类的，创新性的疼痛管理疗法！

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