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丙酸氯倍他索厂家是如何制备测定的

https://www.cphi.cn   2018-07-19 16:20 来源:CPhI制药在线

对于药物,卫生质监局经常会进行突击检查,以此来确定药品是否合格。在很多人看来可能是形式主义,但是其意义深远,须知医药卫生是国民根本。所以要求厂家也必须要做好自省。

       对于药物,卫生质监局经常会进行突击检查,以此来确定药品是否合格。在很多人看来可能是形式主义,但是其意义深远,须知医药卫生是国民根本。所以要求厂家也必须要做好自省。事实上,有责任的厂家都有专门的质监部门,对于同一批次的药物都是通过抽样检查,合格之后才投入市场的。那么,丙酸氯倍他索厂家是如何制备测定的?

丙酸氯倍他索

       丙酸氯倍他索是一种皮肤科用药,外用适用于慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。

       丙酸氯倍他索厂家一般是采用照高效液相色谱法测定:

       色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至2.5)-乙腈-甲醇(425∶475∶100)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。

       测定法:取丙酸氯倍他索适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙酸氯倍他索对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。依照测定,含重金属不得过百万分之二十。

       近些年来,药品安全事故频发,这跟药品生产公司的自我检查制度有很大的关联。另外,对于一些药品的检验标准,国家也会依据实情进行修订,制药厂家也要时时关注。

       

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