河北省疾病预防控制中心23日中午召开媒体沟通会，下午陆续在官网发布了流入河北省不合格百白破**相关情况，以及河北省百白破**补种工作实施方案（试行）。

       据统计，流入河北省不合格**为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破**，不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。据统计共有21万支进入河北，流向石家庄、廊坊及定州三地，共有143941人使用了不合格**。

       以下内容来自河北省疾病预防控制中心官网：

       媒体公开河北省疾病预防控制中心召开不合格**相关情况媒体沟通会

       针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的部分不合格百白破**销往我省情况，为及时解答群众关心的相关问题，7月23日中午，河北省疾病预防控制中心紧急召开媒体沟通会，邀请免疫规划管理、生物制品供应管理相关专家就我省不合格**相关情况进行媒体沟通。

       据了解，我省不合格**为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破**，不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。据统计共有21万支进入河北，流向石家庄、廊坊及定州三地，共有143941人使用了不合格**。为保证接种过不合格百白破**儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破**按照国家规定的免疫程序，开展了后续剂次百白破**的常规接种。同时将按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，迅速开展相关补种工作。

       儿童家长可通过查看预防接种证接种记录信息来确认是否接种了不合格**或通过接种单位咨询。接种**始终是保护健康的手段，建议广大儿童家长不能因噎废食而放弃**接种。

       会上还对中央电视台、新华社、中新社、河北交通广播、石家庄广播电视台、石家庄日报等记者提出的百姓关心问题进行了现场解答和采访。河北日报、河北青年报、河北工人报、河北科技报、燕赵都市报、河北电视台、河北电台、长城网等21家新闻媒体记者参加了沟通会。

       流入情况流入河北省不合格百白破**相关情况

       流入我省效价指标不合格的百白破**为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破**，不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。据统计共有21万支进入河北，流向石家庄、廊坊市及定州三地，共有143941人使用了不合格**。

       百白破**效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的**，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该批次**安全性指标符合标准，接种该批次**安全性风险没有增加。

       根据我省疑似预防接种异常反应监测系统数据显示：此批号**未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

       为保证接种过不合格百白破**儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破**按照国家规定的免疫程序，开展了后续剂次百白破**的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，即迅速开展补种工作。

       儿童家长可通过查看预防接种证接种记录信息来确认是否接种了不合格**或通过接种单位咨询。

       接种**始终是保护健康的手段，绝大多数**都是非常安全的，不能因噎废食而放弃**接种。

       省卫生计生委高度重视此事，要求各级疾控机构和预防接种单位严格按照省委、省政府要求，密切关注，妥善处置，全面配合生产企业做好后续各项工作，确保每一名接种过不合格**的儿童获得补种。

       （河北省疾病预防控制中心 2018.7.23）

       安排补种河北省安排百白破**补种工作

       针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合**销往河北省的情况，经认真核查，流向石家庄、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格**。百白破**效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测，未发现疑似预防接种异常反应异常波动。

       为保证接种过不合格百白破**儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破**按照国家规定的免疫程序，开展后续剂次百白破**的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，经省疾控中心与**企业多次沟通协调，形成了补种实施方案，该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破**和接种用的注射器，**和注射器到位后，即迅速开展补种工作。

       具体方案河北省百白破**补种工作实施方案（试行）

       按照《国家卫生和计划生育委员会办公厅 食品药品监管总局办公厅关于做好百白破**补种工作的通知》（国卫办疾控函〔2018〕114号）、省卫生计生委 省药监局《关于做好百白破**补种工作的通知》和《中国疾病预防控制中心关于印发百白破**补种工作技术方案的通知》（中疾控免疫发〔2018〕39号）要求，我中心制定了《百白破**补种工作实施方案》（试行），具体内容如下。

       一、补种目的

       科学、规范、稳妥、有序地开展百白破**的补种工作，降低百日咳和破伤风的发病风险，切实保护儿童身体健康。

       二、补种对象

       接种过武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破**的儿童。

       三、补种原则

       （一）依法依规，科学规范。根据《**流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范（2016年版）》和《补种工作的通知》要求，科学、规范地开展百白破**补种工作。

       （二）知情自愿，免费补种。按照知情、自愿、免费的原则，对应补种儿童有序开展百白破**补种工作。

       （三）属地管理，原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。

       四、补种剂次和时间间隔

       原则上，儿童接种过几剂次不合格的百白破**，应相应地补种几剂次合格的百白破**。