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一致性评价“后医药时代”行业透视

https://www.cphi.cn   2018-07-25 11:18 来源:新浪医药新闻 作者:林 玲

随着部分产品已陆续通过国家一致性评价,各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购,这类产品俨然已成市场中新的热点,和当年基药刚刚推行时一样,动辄一个中小省份叫价过百万。

       随着部分产品已陆续通过国家一致性评价,各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购,这类产品俨然已成市场中新的热点,和当年基药刚刚推行时一样,动辄一个中小省份叫价过百万。

       贴上标签=所向披靡?

       产品贴上通过一致性评价的亮丽标签,就能成为金光灿灿的金娃娃,企业和客户就可以躺着数钱?这个无法一概而论,只能具体产品具体分析。

       内外企在医院销售本身不在一条赛道上,即使通过一致性评价的仿制产品在招采中与原研分为同组,也不能说过往原研的大蛋糕就是国内仿制品的。主要因素还是看政策环境、企业既往中标记录和营销表现,以及具体药品使用更多是由医生的一支笔选择还是患者自主选择。 尽管国家已出台一致性评价产品与原研同权的鼓励政策,如何落实仍需看各地执行规则。

       如果仿制品是独苗,没有中标记录,或中标价格未被原研甩得老远,原研推广也很成功,这样的产品是上品。如果有较低中标记录,仍以院内推广为主,在尚未有直接有效的政策干预出台前,原研拳王的金腰带不会轻易易主。

       如果仿制品家族兄弟姐妹好几个,倘若医疗机构仍是一品两规的戏份,以外资和合资企业的政府事务活动能力,恐怕真正将进口原研淘汰出局(多在低价招采环节)的只是极少数,更多是国产仿制品价格自相残杀。价格一旦拉开差距,领跑的究竟是谁,有销售经验的同胞都能猜到结局。和早前专利悬崖来临,专利到期的原研产品是否江山不保,营销和非营销人士看法大相径庭如出一辙。

       替代原研OR替代国产?

       即使是医改先锋福建,药价低了又低,很多药企入不敷出只能纷纷弃标,医疗机构销售金额排名靠前的却依旧是高大上的合资和进口原研产品。我们不否认时代的进步,医疗技术和用药水平的进步,也同样不能否认医疗机构目前环境下的用药决定因素和营销规律的真实存在。

       当外界纷纷欢欣鼓舞地预测仿制产品通过一致性评价后,将大大减轻医保负担,快速取代原研产品市场份额时,从营销角度,更真实的可能则是,通过一致性评价的仿制药首先换下的是价格更低的其他未通过一致性评价的仿制产品,导致药价实际上升,至于从原研嘴里能抢下多少蛋糕完全看双方各方面是旗鼓相当,各有各的通天术,还是一方本就存有或价格,或时机,或其他方面的先天不足。当然,增加的市场份额同样包括替换其他一些适应症相同,通用名不同的竞品。

       市场性价比究竟如何?

       国家扶持一致性评价产品政策虽好,留给医药企业的却是喜忧参半,冷暖自知。一方面企业花了高昂代价,如果招采价格不能提升,前期只能倒挂经营。另一方面虽然各地快速为一致性评价产品开辟了挂网通路,但企业对医疗机构新品采购依旧需要盼星星盼月亮。何时盈利,能否盈利依旧不明朗,唯有通过向代理客户大力度收取代价以减轻压力。

       另一方面,截至目前,已通过一致性评价的产品仍为少数,与现存文号和品种相比,只是沧海一粟。如果国家不延期,届时将有大量产品和文号成为僵尸,更加剧药品供应短缺和价格上涨的矛盾。而大量同质化产品是应依靠企业自身力量摸着石头过河通过一致性评价,行业重复投入惊人,还是由政府选定技术力量强的龙头企业以集约化方式带头全面提升行业质量标准和品质,更加科学和合理?

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