https://www.cphi.cn 2018-07-26 14:25 来源：药物一致性评价
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能。
但是药用辅料与一些药物配伍时也可能发生配伍变化。以下为我公司研究整理的常用药用辅料配伍禁忌情况，供大家制剂过程中参考使用。
微晶纤维素：它对强氧化剂有配伍禁忌，除对水分敏感的药物如阿司匹林、青霉素、维生素类等以外，几乎可与所有药物配伍。
硬脂酸镁：与强酸、强碱和铁盐有配伍禁忌，避免与强氧化物混合。硬脂酸镁在含有阿司匹林、一些维生素、大多数生物碱盐的产品中不得使用。
羟丙甲纤维素：羟丙甲纤维素和一些氧化剂有配伍禁忌。由于羟丙甲纤维素为非离子化合物，因此与金属盐或离子化有机物可形成不溶性沉淀。
低取代羟丙纤维素：与碱性物质可发生反应。片剂处方中如含有碱性物质在经过长时间的储藏后，崩解时间有可能延长。
羧甲淀粉钠：与抗坏血酸有配伍禁忌。
聚维酮K30：聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的，如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其他化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、苯巴 比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。一些抑菌防腐剂，如硫柳汞可与聚维酮形成复合物，从而使其抑菌力减弱。
聚丙烯酸树脂：聚合物水分散体发生配伍禁忌主要取决于聚合物与溶剂的离子化性质和物理性质。例如，产生凝聚可因电解质溶液、pH变化、一些有机溶剂作用、温度过高或过低等引起。尽管固体丙烯酸树脂和有机溶剂的溶液比其水分散体可与更多药物配伍，但和某些药物仍可能有反应发生。
二氧化硅：本品用作二乙基己烯雌酚制剂的辅料时，可降低疗效，认为是对主药有吸附作用之故。
交联聚维酮：交联聚维酮与大多数的无机或者有机药物制剂组分相容。暴露在含水量较高的环境中时，交联聚维酮可与某些材料形成分子加合物。
交联羧甲纤维素钠：无论是湿法制粒或直接压片工艺，含有吸湿性辅料（例如山梨醇）可造成崩解剂（如交联羧甲纤维素钠）的效率稍微降低。与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌。
羧甲纤维素钠：羧甲纤维素钠与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞、锌等有配伍禁忌。pH＜2时，以及与95%乙醇混合时，会产生沉淀。羧甲纤维素钠与明胶及果胶可形成共凝聚物，也可与胶原形成复合物，能沉淀某些带正电的蛋白。
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