Crenezumab阿尔茨海默病2期结果充满希望为现有假说添证据

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来源：新浪医药新闻

2018-07-27

7月25日，瑞士专注于神经退行性疾病药物开发的生物制药公司AC Immune公布称，公司候选产品crenezumab用于中重度阿尔茨海默病的重要积极临床研究数据已在7月22-26日举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC2018)上发表。

7月25日，瑞士专注于神经退行性疾病药物开发的生物制药公司AC Immune公布称，公司候选产品crenezumab用于中重度阿尔茨海默病的重要积极临床研究数据已在7月22-26日举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC2018)上发表。目前，crenezumab处于罗氏制药旗下基因泰克公司开展的两项临床3期研究CREAD 1/2中。

这些数据来自于ABBY及BLAZE临床2期试验中98名中重度阿尔茨海默病受试者，数据显示：

1. Crenezumab治疗与脑脊液中β-淀粉样蛋白质（Abeta）低聚体水平的持续下降相关联。

2. 86%的静脉注射患者和89%的皮下注射患者，在69周时的淀粉样蛋白低聚体低于基线水平(相较安慰剂，静脉注射p<0.001/皮下注射p<0.001)。

3. 静脉注射(IV)组和皮下注射组(SC)的蛋白水平中位变化分别为-43%(p=0.01)和-48%(p=0.001)，治疗后分别有20%(IV)和14%(SC)的患者低于LLoQ值。

AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer表示：“这些第一批数据是非常有希望的，因为其支持了crenezumab优先结合神经**低聚体(淀粉样蛋白质的一种形式)并促进去除该物质的作用机制。我们对crenezumab作为疾病改善疗法的潜力感到兴奋，因为它与其他β-淀粉样抗体在靶标特异性和安全性方面有明显的区别。”

哈佛医学院布列根和妇女医院神经病学系教授Dennis J Selkoe博士表示：“这些结果令人鼓舞，强烈地暗示了crenezumab与淀粉样蛋白低聚体的靶向接触，这增加了对crenezumab用于检验淀粉样蛋白低聚体假说这一概念的信心。”

crenezumab研发现状（来自AC Immune公司官网）

Crenezumab是AC Immune公司利用其SupraAntigenTM技术平台发现的一种抗β-淀粉样蛋白抗体，并于2006年被作为阿尔茨海默病的一种潜在治疗手段而许可给基因泰克公司。Crenezumab是一种完全人源的IgG 4单克隆抗体，它结合了所有形式的错折叠Abeta蛋白，特别是Abeta低聚体，以防止和破坏Abeta聚集，促进Abeta解聚。IgG4亚类具有减少的效应器功能，允许小胶质细胞从脑中清除Abeta，同时最小化炎症反应。（

文章参考来源：New Phase 2 Data Analysis for Crenezumab Presented at Global Alzheimer's Conference Provides Strong Evidence for Engagement of the Principle Abeta Target

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