鹅去氧胆酸制造工艺是怎样的

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来源：CPhI制药在线

2018-07-30

鹅去氧胆酸是目前世界上用量最大的治疗胆结石药物之一，同时又是合成熊去氧胆酸(UDCA)和其他甾体化合物的原料。鹅去氧胆酸主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA70%时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。

鹅去氧胆酸是目前世界上用量的治疗胆结石药物之一，同时又是合成熊去氧胆酸(UDCA)和其他甾体化合物的原料。鹅去氧胆酸主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA70%时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。那么，鹅去氧胆酸制造工艺是怎样的？

材料与方法：

原料试剂鸭胆膏；鹅去氧胆酸标准品(纯度98%)；氢氧化钠、冰乙酸、氯化钙、无水甲醇、乙醇、乙酸乙酯、石油醚、双氧水，分析纯。

试验方法取鸭胆膏10g，向其中加入75ml无水甲醇，溶解，加入30ml20%氯化钙溶液，静置24h，将上层清液取出，用5%氢氧化钠溶液调节pH至11，将所得固体取出烘干。向其中加入60ml60%乙酸，加热回流至固体全部溶解，而后将溶液倒入水中，使其析出沉淀。将沉淀过滤后烘干，即可得到鹅去氧胆酸粗品。粗品干燥后用乙酸乙酯重结晶，得鹅去氧胆酸纯品。

提取工艺优化考察影响CDCA产量的因素：甲醇添加量、氯化钙添加量、乙酸添加量已经在加入氯化钙溶液后静置时间的长短。目前对于静置时间的长短已进行了探究，共进行了6组试验，静置时间分别为2h、4h、6h、8h、12h、24h。试验结果如下表：将此表格制成折线图的话可得到如下图：经过一段时间的静置后，加入CaCl溶液的甲醇溶液会析出粘稠油状沉淀，之后能得到较为洁白的钙盐。最后产出的CDCA粗品的产率约为38.4%~43.2%。

近年，研究者们发现，以鹅去氧胆酸为原料，合成熊去氧胆酸工艺过程相对简单、产率较高，不易造成环境污染。鹅去氧胆酸是鸡、鸭与鹅等胆膏中的主要有机成分，若将鹅去氧胆酸从中提取出来，将会产生可观的经济效益。同时作为合成熊去氧胆酸的原料，可以创造明显的社会价值。目前，市场销售的熊去氧胆酸主要是以此种方法合成。