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“分类分层级”引导方向愈发清晰,药品招采六大趋势!

https://www.cphi.cn   2018-07-31 09:56 来源:医药经济报

国家层面对招采“分类分层级”的引导方向愈发清晰。“招标采购未来将按照诊疗需求,分类分层级进行改革完善。”国家卫健委相关负责人在2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上表示,按照以下几点原则进行分类分层招采...

       国家层面对招采“分类分层级”的引导方向愈发清晰。

       “招标采购未来将按照诊疗需求,分类分层级进行改革完善。”国家卫健委相关负责人在2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上表示,按照以下几点原则进行分类分层招采:

       对临床用量大、多家生产的产品,实行双信封带量采购;

       对独家、专利产品,开展多方参与的国家谈判;

       对妇儿、低价药、大输液、急救药品和用量小的药品,实行集中挂网直接采购;

       对临床用量小市场短缺的药品,进行定点生产;

       对**药品、**药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划**、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购。

       此外,国家将对用量大、金额占比高、竞争不充分的药品进行集中采购试点。同时,完善省级集中采购机构,逐渐往交易平台、服务平台和监督平台转变。

       随着国家医保局成立,其将负责今后药械招采政策的制定,招采模式势必面临变革与完善。随着采购指引逐渐明晰,当前招采模式正在不断进行创新探索,并呈现出以下几大趋势:

       一、抗癌药实行专项招采,价格将大幅下降

       2017年医保药品目录准入谈判,赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵的癌症治疗药品被纳入医保目录。据央视报道,国家医保局表示,将对已纳入医保目录的抗癌药开展专项招标采购,在充分考虑降税影响的基础上,通过市场竞争实现价格下降。

       此外,国家医保局还将针对医保目录外的抗癌药开展准入谈判,与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围,有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

       点评

       今年以来,国家多次部署落实抗癌药降价措施。5月,国家正式实行进口药品零关税。同时,财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。6月20日,国务院召开常务工作会议,重点部署如何落实抗癌药降价措施。

       随着围绕抗癌药降价的各项政策落地,以量引导企业重新定价,正在推动抗癌药加快降价,各地陆续传来降价消息。

       6月29日,湖北省药采平台公告称,辉瑞申请将其20种药品的采购价下调,降幅为3.4%~10.2%。7月2日,甘肃省药采平台发布公告,除辉瑞6款产品降价外,西安杨森的一款原研药达珂(注射用地西他滨,50mg)的采购价由10327.22元降到4996元,降幅高达51.6%。此后,陕西、北京、江苏等地相继发布进口药品的调价信息。

       二、过一致性评价药品替代加速,向原研药发起挑战

       目前,全国已有上海、陕西、江苏等十余个省市出台针对通过一致性评价药品的采购方案。其中,大部分省市采取直接挂网的方式,由医院与企业直接议价采购。

       同时,一些地区配套出台利好政策。浙江指出,医疗机构在2018年底之前,可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品“一品两规”的规定,增加采购使用通过一致性评价的药品。内蒙古则表示,通过一致性评价的仿制药与原研药列入同一竞价分组,保证通过一致性评价的仿制药与原研药平等竞争。

       不过,一些地区也对通过一致性评价的仿制药价格提出“严格”要求。陕西要求以全国3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价;广西表示以全国5省入围价的平均值作为挂网参考价;江苏、四川等省份则直接明确要求全国价。

       点评

       在鼓励支持仿制药发展的背景下,优质仿制药迎来市场先机。上海第三批带量采购公布的结果显示,21个品规中,除山德士的富马酸比索洛尔片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中标外,其余全为国产仿制药中标。上海此次纳入GQCE(仿制药一致性评价)因素的评选方法和结果将成为其他地方的参考和借鉴。

       随着仿制药一致性评价工作的推进,通过品种的名单还会陆续公布。无论是市场占有率争夺,还是价格间的竞争,通过一致性评价的仿制药均对原研药发起挑战。由于拥有性价比优势,优质国产仿制药替代进程加速,将迫使进口原研药降价或退出。

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