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福建厦门药商飞检结果公布

https://www.cphi.cn   2018-08-01 13:22 来源:新浪医药新闻

2018年7月20日,集美区市场监督管理局对正善堂(厦门)医药有限公司第十一分店进行飞行检查,发现该药商存在严重缺陷2项,主要缺陷5项,一般缺陷5项,检查结果为严重违反药品经营质量管理规范。该局决定撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。

       7月30日,福建省厦门市市场监督管理局发布2018年第5号药品流通飞行检查结果公告。

       2018年7月20日,集美区市场监督管理局对正善堂(厦门)医药有限公司第十一分店进行飞行检查,发现该药商存在严重缺陷2项,主要缺陷5项,一般缺陷5项,检查结果为严重违反药品经营质量管理规范。该局决定撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。

       飞行检查发现的主要问题:

       1. 企业在采购、储存、销售等环节未采取有效质量管控措施,部分药品未实现药品可追溯;

       2. 企业个别药品经营行为未做到依法依规经营;

       3. 部分药品未按储存要求分类陈列;

       4. 部分处方药放置于非处方药柜;

       5. 企业营业场所常温区处方药柜开架销售;

       6. 个别非药品放置于药品柜台;

       7. 个别药品未做拆零销售记录;

       8. 未按规定组织员工进行年度健康体检;

       9. 个别记录未留存至少5年;

       10. 营业场所灭蝇灯未正常开启,未见防鼠设施;

       11. 未按规定留存处方或其复印件;

       12. 张贴的药品广告未严格执行国家有关广告管理的规定。

       

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