我国对欧盟医药出口大幅增长，多家上市药企增幅超过

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来源：中国医保商会

2018-08-02

今年，我国对欧盟医药贸易大幅增长，一季度对欧盟医药出口48.9亿美元，同比增长26.3%，高于美国、日本、印度等主要医药市场。

其中，原料药出口26亿美元，同比增长34.9%，创同期历史新高；西药制剂出口2.1亿美元，同比增长29.5%；医疗器械出口16.6亿美元，同比增长14.8%，对欧盟出口呈快速反弹式增长。

分析其主要原因，一是原料药价格上涨被客户接受，订单回升；二是从西药制剂和医疗器械对欧盟较快增长看，市场需求随经济向好仍有较大增长空间。浙江医药、厦门金达威、亿帆医药、联邦制药、凯莱英、千红生化、合全药业、天道医药等多家上市药企出口增幅超过，达到635%。

2018年一季度中国医药产品出口欧盟统计

商品名称	出口额（亿美元）	同比（%）
总计	48.88	26.31
中药类	1.84	16.02
提取物	1.37	21.66
中成药	0.02	-47.00
中药材及饮片	0.25	-7.71
保健品	0.21	30.76
西药类	30.41	34.37
西药原料	26.04	34.87
氨基酸及其衍生物	2.28	30.01
氨基糖苷类	0.08	-38.56
大环内酯类	0.16	-17.79
呼吸系统用药	0.01	20.53
磺胺类	0.03	-2.42
激素类	1.22	56.94
解热镇痛药	0.27	-14.91
林可霉素类	0.15	22.68
氯霉素类	0.12	8.88
**用药	0.03	90.50
其他抗感染类	0.88	25.44
其他西药原料	15.30	27.55
青霉素类	0.38	2.56
四环素类	0.37	16.35
头孢菌素类	0.30	5.68
维生素类	4.26	112.63
消化系统用药	0.02	-8.40
心血管系统用药	0.04	35.82
中枢神经系统用药	0.13	11.66
西成药	2.08	29.51
激素类药品	0.31	-21.86
其他抗感染药品	0.39	160.11
其他西成药品	1.20	36.84
青霉素类药品	0.05	39.24
头孢菌素类药品	0.10	-15.44
维生素类药品	0.03	-0.08
生化药	2.29	33.34
酶及辅酶	0.39	44.64
其他生化药	1.90	31.23
医疗器械类	16.62	14.84
医用敷料	4.55	5.98
一次性耗材	1.89	18.82
医院诊断与治疗	6.19	18.72
保健康复用品	3.52	14.64
口腔设备与材料	0.47	54.27

2018年一季度出口欧盟企业排名

1	浙江新和成股份有限公司
2	浙江华海药业股份有限公司
3	能特科技股份有限公司
4	浙江医药股份有限公司
5	诺和诺德(中国)制药有限公司
6	齐鲁天和惠世制药有限公司
7	厦门金达威集团股份有限公司
8	通辽梅花生物科技有限公司
9	亿帆医药股份有限公司
10	石药集团
11	阿斯利康制药有限公司
12	联邦制药国际控股有限公司
13	苏州诺华制药科技有限公司
14	吉林凯莱英医药化学有限公司
15	常州千红生化制药有限公司
16	上海合全药业股份有限公司
17	深圳市天道医药有限公司
18	优利康听力技术(苏州)有限公司
19	莱芜泰禾生化有限公司
20	浙江永太科技股份有限公司
21	阿斯利康药业（中国）有限公司
22	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

今年5月，联合国贸发会（UNCTAD）发布有关分析报告，预计2018年欧盟经济将保持稳健增长，GDP预期增速为2.1%。报告指出，在银根宽松以及薪资水平趋于上涨的大环境下，随着可支配收入的提升、失业率的进一步下降，居民消费将继续成为欧盟经济增长的最重要引擎。此外，量宽政策也将对商业投资和建筑业发展构成支撑。这将为对欧盟的医药出口提供良好的市场需求环境。

此前，欧盟官方公报公布了欧盟委员会法令（EU）2017/1572，该法令已于2017年10月05日正式生效（公布后的第20日生效）。法令条款规定，现行版的GMP法令2003/94/EC将于2018年04月01日正式废止，并由新法令（EU）2017/1572所取代。

新法令（EU）2017/1572较旧法令2003/94/EC，主要变化如下：

删除对临床试验用药品的提及。（因欧盟委员会建立了适用于临床试验用药品的指令(EU)2017/1569，所以临床试验用药品需要从新的GMP指令中移除）。

删除了质量受权人；

范围包括了进口操作。

关键生产工序需要定期再验证。这刚好是附件15被持续工艺确认取代的内容。

其他的“新”的技术只是对现有技术的调整，如风险管理、生产企业和上市许可持有人之间的合同要求（除非这些内容与完全与GMP相同）；文件管理章节新引入参考数据完整性，对电子数据进行保护防止非法访问；对于上市许可持有人要求需获取可能导致召回的相关信息；自检中增加了可能需要提出预防措施。

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