https://www.cphi.cn 2018-08-06 10:57 来源：赛柏蓝 作者：Chris
除了问题**，对于儿童，这些也是你务必要关注的！
近日，百白破问题**事件，让很多家长忧心忡忡。其实，还有一个问题同样值得大家重点关注，就是中药注射剂。
除了问题**，这些也要关注
事实上，一些中药注射剂给儿童带来的风险，可能远远超过问题**。
在今年儿童节前夕，国家药监局发布公告，一款在临床已应用 70 多年的中药注射剂、儿科的常用药——柴胡注射液，因为不良反应等原因，从此被禁用于儿童。
从这次修订说明书开始，大家又开始关注中药注射剂在儿童人群中使用的安全性问题。
说到中药注射剂的安全问题，要追溯到2006年的“鱼腥草注射液事件”。
当时，由于鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。自从“鱼腥草注射液事件”后，人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑。
对于中药注射剂，冀连梅药师曾发文表示，注射液中出现热原的主要原因是原料带入。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。
十大中药注射剂，儿童禁用
以下是根据国家药监局修订说明书公告整理的，部分儿童禁用的中药注射剂，以供参考。
柴胡注射剂
功能主治：用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。
双黄连注射剂
功能主治：用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
说明书修改：【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
茵栀黄注射液
功能主治：用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤，急性、迁延性、慢性肝炎。
说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。
丹参注射液
功能主治：活血化瘀，通脉养心，多用于冠心病胸闷，心绞痛。
说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。
复方蒲公英注射液
功能主治：清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺卫热盛，症见发热头痛，咳嗽痰黄。
说明书修改：【禁忌】项下增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
清开灵注射液
功能主治： 清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
说明书修改：【禁忌】项增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
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