8月6日，甘肃省人民政府办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，对通过一致性评价的仿制药送来了多重“大礼包”。

       过一致性评价产品鼓励按原价格供应

       在完善仿制药采购政策方面，甘肃提出：

       ● 对于新批准上市及未在我省中标挂网但通过一致性评价的仿制药和国家实施专利强制许可的药品，省级药品采购机构开辟绿色通道，经企业申请常态纳入药品阳光采购目录。

       ● 药品集中采购公开招标时，通过仿制药一致性评价的药品与保护期内的新化合物专利、保护期内的国家保密处方中成药、监测期内国家一类新药、保护期内中药一级保护品种为同一质量属性，可全部进入商务标评审，采取省、市联合谈判的方式合理确定成交价格。

       ● 对纳入我省药品集中采购平台中标挂网目录内通过一致性评价的仿制药，交易平台予以标识，鼓励中标企业按原渠道和价格供应，医疗机构优先选择使用。对于市场价格发生变化无法按原价格供应的，经企业申请后可调至阳光挂网目录。

       ● 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种；未超过3家的，优先采购和使用通过一致性评价的品种。未通过一致性评价的国产同类品种，其价格原则上不得高于通过一致性评价的药品。要加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测，确保价格趋向合理。

       ● 被国家药品监管部门正式公布的参比制剂名录内的仿制药或被欧盟、美国、日本等制药发达国家和地区选为参比制剂的国产仿制药，在药品采购时给予通过一致性评价仿制药同等待遇。

       值得关注的是，在甘肃各项鼓励采购政策中，“纳入药品集中采购平台中标挂网目录内通过一致性评价的仿制药鼓励按原价格供应，如果无法按原价格供应可调至挂网目录”的政策可谓是较为宽松。毕竟，目前一些地区对通过一致性评价的仿制药价格均提出了“严格”要求。陕西要求以全国3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价。广西表示以全国5省入围价的平均值作为挂网参考价。江苏、四川等省份则直接明确要求全国价。

       各地迎来不同程度利好政策

       今年以来，国家乃至地方不断加大支持优质仿制药发展的力度。2018年4月，国务院办公厅重磅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》明确，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争，鼓励临床优先使用通过一致性评价的仿制药。

       随后，全国已有上海、陕西、江苏、辽宁等十余个省市出台针对通过一致性评价药品的采购方案。大部分省市采取直接挂网的方式，由医院与企业直接议价采购。

       对于通过一致性评价的药品，一些地区亦配套出台了不同程度的利好政策。辽宁省卫计委表示将推进仿制药与原研药可替代，要求各级公立医疗卫生机构将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，便于医务人员和患者选择使用。此外，各级医疗卫生机构在2018年底前，可临时增加采购使用通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，并严格落实按药品通用名开具处方。

       北京市人社局则发布关于谈判药品仿制药支付问题的通知，明确了36种谈判药品仿制药的支付问题。据北京青年报报道，北京市人社局相关负责人表示，“36种谈判药品大多为进口药，随着其专利期到期后，国内会生产同类的仿制药，而对这些仿制药，我们也等同于谈判药，将其纳入到医保药品目录中来”。另外，浙江指出，医疗机构在2018年底之前，可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定，增加采购使用过一致性评价药品。