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丙肝市场:吉利德日渐失利,艾伯维迎头赶上?!

https://www.cphi.cn   2018-08-07 10:25 来源:CPhI制药在线 作者:知行

2018年7月底,吉利德(Gilead)和艾伯维(AbbVie)相继发布2018年上半年财报,数据显示上半年Gilead和AbbVie丙肝药物的销售额分别为20.46亿和18.92亿美元;同时根据近年来两家药企丙肝药物销售趋势,丙肝市场中Gilead日渐失利,AbbVie迎头赶上,最终花落谁家,拭目以待。

       吉利德(Gilead)和艾伯维(AbbVie)相继发布2018年上半年账报

       2018年7月底,吉利德(Gilead)和艾伯维(AbbVie)相继发布2018年上半年财报,数据显示上半年Gilead和AbbVie丙肝药物的销售额分别为20.46亿和18.92亿美元;同时根据近年来两家药企丙肝药物销售趋势,丙肝市场中Gilead日渐失利,AbbVie迎头赶上,最终花落谁家,拭目以待。

       据世界卫生组织估计,2015年全球有7100万人感染慢性丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV),39.9万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌。根据丙肝病毒基因型的不同,丙肝可以被分为六种亚型(1-6基因型),其中1型、2型与3型占了其中的大多数。

       直接抗病毒 药物(Direct-acting Antiviral Agents,DAA)可以靶向不同病毒基因型,是目前较为安全且高效的丙肝治疗方案,其改善了在轻度或无纤维化患者中开展治疗的获益/风险比,支持在所有慢性HCV感染患者中开展治疗的策略,而非只为更为严重的患者提供治疗。Gilead和AbbVie都是全球范围内DAA丙肝药物的大家,共同主宰着目前的丙肝市场。

       2013年12月6日,Gilead研发的被称为丙肝神药的"吉一代(Sovaldi)"获批上市,上市第一年Sovaldi便突破100亿美元的销售额;随后的几年内,Gilead研发的"吉二代(Harvoni)"、"吉三代(Epclusa)"和"吉四代(Vosevi)"相继获批上市,其中吉三代是当时首个、也是唯一一个泛基因型的的丙肝疗法,能够有效针对所有六种丙肝亚型,由此奠定了Gilead在丙肝市场中的主导地位。

       AbbVie的第一款丙肝药物--鸡尾酒疗法Viekira Pak的上市是在Sovaldi上市后的12个月后,2014年12月19日,因此最开始的丙肝市场中AbbVie失去了先机。虽然其在2015年又推出两款与其他抗病毒 药物联用治疗丙肝的药物:Exviera和Technivie,但AbbVie丙肝市场占有率并没有多大的改善。直到2017年8月Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)的获批上市改变了这一现状,临床试验表明,Mavyret的疗效与吉三代(Epclusa)相差无几,并且将治疗周期由12周缩短至8周。也许Mavyret会将Gilead从丙肝神坛上拉下来,而让AbbVie登顶?

       表1 吉利德(Gilead)和艾伯维(AbbVie)获批上市的丙肝药物

吉利德(Gilead)和艾伯维(AbbVie)获批上市的丙肝药物

       2018年7月底,Gilead和AbbVie相继发布其2018年上半年账报,数据显示上半年Gilead和AbbVie丙肝药物的销售额分别为20.46亿和18.92亿美元。

       据AbbVie披露的数据表明,自2017年8月Mavyret上市以来其丙肝药物的销售额出现令人惊讶的增长,2018年H1(Q1+Q2)销售额为18.92亿,与2017年相比增长率超过100%!AbbVie将2018年丙肝药物的销售目标定为35亿美元以上,考虑到市场萎缩的现状其在2018年Q3的销售额可能会出现小幅下降。

AbbVie丙肝药物的销售额

       图1 AbbVie丙肝药物的销售额(百万美元)

       (来源于参考1)

       相比AbbVie丙肝市场的优异表现,Gilead却接连失利。自2015年Sovaldi和Harvoni为Gilead带来191.4亿美元的收入后,由于丙肝市场自然衰退以及竞争者相继出现,Gilead丙肝药物的销售额连年下滑。2018年上半年Gilead的财报数据显示,2018年H1中其丙肝药物(吉一代-吉四代)的销售额仅为20.46亿美元,并且有分析师表示2018年其丙肝药物的销售额将会在35-40亿美元内浮动,与2017年的91.37亿美元相比下滑将近60%!

Gilead丙肝药物的销售额

       图2 Gilead丙肝药物的销售额(百万美元)

       (来源于参考2)

       两份财报,两种相反的结果。2017年8月Mavyret的上市为AbbVie带来可观的丙肝市场收入,AbbVie高管称Mavyret已经获得美国超过3/4的人口覆盖面,并且Mavyret在新处方中的份额约为50%,与Gilead所有的丙肝药物的合并份额持平。造成这一现象的可能原因有:Mavyret与吉三代疗效相差无几,且将治疗周期由12周缩短至8周;Mavyret为期8周疗程的定价为2.64万美元,远低于Gilead丙肝药物的价格。以吉一代Sovaldi为例,每片Sovaldi售价1000美元,完成整个疗程需要花费高达8.4万美元!有人称Gilead=Greed(吉利德=贪婪)。

       从Gilead和AbbVie两者在丙肝市场的销售趋势看,AbbVie可能会赶超Gilead,但考虑到丙肝市场的动态变化性,即患者接受丙肝药物成功治疗后将不会再继续治疗,Mavyret在未来市场的可持续性还不确定。此外Gilead和AbbVie,以及Bristol-Myers Squibb、MSD相继进入中国这个庞大的丙肝市场,不确定性再次增加,AbbVie能否超越Gilead,拭目以待。

       参考来源:

       1. AbbVie surprised investors with its hepatitis C success. Will it last?;

       2. Gilead forecasts steep slide in 2018 hepatitis C revenues;

       3. Gilead/AbbVie官网。

       作者简介:知行,生物化工硕士,从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。

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