https://www.cphi.cn 2018-08-07 15:17 来源：中国制药网
原料药市场已经跟三年前不同了。某药企手上的原料药垄断清单已经从2种变成了5种，按照这个趋势，这个清单上的品种还会更多。其中，马来酸氯苯那敏被垄断后的价格从400元/kg飙升到23300元/kg，一个月里涨到58倍。
据悉，马来酸氯苯那敏原料药主要用于过敏性鼻炎、皮肤黏膜过敏，以及缓解流泪、打喷嚏、流鼻涕等感冒症状。目前，使用这个原料药的药品批文有2000多个，基本为用量较大的药品。业内人士对此表示，虽然该款原料药是小品种，但它的市场却是巨大的，因为都是抗过敏、抗感冒的平民药，影响几百家药企。
而事实上，原料药暴涨已屡见不鲜。笔者了解到，治疗肺结核的原料药异烟肼，在2013年到2014年的销售价格是在150元/kg至200元/kg，但是不到两年该药就开始大幅上涨，个别批次甚至涨到了3800元/千克。
别嘌醇片作为一种治疗痛风的常用药，被列入国家基本药物目录和国家低价药目录。在2014年4月至2015年9月，别嘌醇片每瓶价格不到10元，但在2015年前后，价格就猛涨到30多元每瓶。
而在去年下半年，维生素A从145元/kg涨到850元/kg，维生素E从37元/kg涨到了140元/kg，维生素C从32元/千kg涨至60元/kg，生物素则从64元/kg涨至220元/kg。
除此之外，2017年底到2018年，氨基酸类也开始呈现跳跃式增涨，其中的色氨酸从66元/kg涨至115元/kg，甚至很难买到。
为什么原料药价格猛涨?有分析认为，市场垄断控制销售是造成部分原料药价格猛涨的主因之一。而随着国家对于环保力度的加大，原料药行业重新洗牌，中小型原料药企业逐渐被淘汰，大型企业对原料药的垄断力度进一步加大。很多原料药的供应将在短期内得不到保障，紧缺局面难以缓解，价格也必然会上升，这也导致一些常用药品的原料药价格开始暴涨。
为遏止原料药垄断的现象，去年11月，国家发改委发布了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》调查原料药垄断。尽管如此，原料药垄断问题并未完全解决。相关专家表示，一方面，垄断调查取证不容易;另一方面，一些企业虽然交了罚款，但并未着手整治。
不少业内人士也认为，在利益面前，即使罚单金额大，处罚力度也很大，但对于很多恶意竞争的原料药企业或中间商来说，也许只是“九牛一毛”。原料药垄断行为关系到很多低价药的命运，也包括人民群众用药的可及性，涉及国计民生问题。业内支持正常市场竞争和环保压力下一定范围的正常涨价。
不过，也有人士比较乐观，因为去年12月《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见，这意味今后原料药不再单独发批准文号。也就是说，制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药，只要质量符合标准，就可以申请关联审批，原料药垄断出高价的情况也会有所缓解。
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