https://www.cphi.cn 2018-08-08 09:19 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
阿斯利康此前为购买实验性痛风药物Zurampic (lesinurad)支付了近13亿美元。在获得混合功效和安全性数据批准后，2016年阿斯利康宣布与Ironwood制药公司达成lesinurad美国市场商业权利的独家许可协议。根据协议，Ironwood将获得lesinurad以及lesinurad联合别嘌令醇固定剂量复方在美国市场的独家商业权利。
日前，Ironwood公司谨慎分析了市场上其他治疗方法后，准备与阿斯利康终止这一合作协议。
Ironwood在其第二季度报告中驳回了lesinurad的合作项目。该公司首席执行官Peter Hecht总结：“2018年初开始进行lesinurad市场测试并在今年7月评估结果，基于目前所有的数据，我们最终决定完全终止与阿斯利康痛风药物的许可协议。这一决定并不是轻率的，但我们认为这是一项重要的决定，使我们能够将资金分配给有机会获得回报并推动增长的药物上去。我们正在努力在终止期间为患者和医生维持lesinurad药物的可用性。
阿斯利康的痛风药物开发由旗下的Ardea Biosciences公司负责，此项交易不涉及阿斯利康和Ardea的任何员工和工厂资产。阿斯利康仍保留Ardea其他资产的权利，包括处于IIb期的尿酸再摄取抑制剂RDEA3170，但Ironwood拥有未来获得RDEA3170在美国痛风市场商业许可的特定权利。
外界认为，此次Ironwood决定退出与阿斯利康此前达成的2.65亿美元的合作，是因为该公司希望在2019年上半年将其研发业务分拆成一家新公司，以寻求更大的商业成功。Ironwood还在重组过程中解雇了125名员工。受种种不利因素影响，Ironwood股价下跌了约4％。
目前，尚无法猜测阿斯利康未来关于lesinurad的计划。
2015年，美国FDA关节炎专家委员会（AAC）以10：4的投票结果推荐FDA已批准药物lesinurad片(200mg)与黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)联合治疗与痛风相关的高尿酸血症。同年年末，FDA批准Lesinurad(200mg/d)与XOI联合用于治疗痛风相关高尿酸血症。FDA顾问委员在10月份建议批准该药物上市，但一些成员对药物的安全性表示担忧。与安慰剂相比，400mg的lesinurad剂量会导致不良事件、严重不良事件、肾功能不良事件、主要心血管不良事件和死亡风险增加。最后批准200mg的药物剂量，该剂量下严重不良事件发生率较低，被认为是安全的。
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